近期，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心、西藏自治區(qū)醫(yī)保局相繼發(fā)布通知，因藥監(jiān)部門的抽檢結(jié)果不合格，暫停采購天津未名生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱天津未名）生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑。天津未名為上市公司未名醫(yī)藥控股子公司，人干擾素α2b噴霧劑為未名醫(yī)藥核心產(chǎn)品。

天津未名獨(dú)家中標(biāo)恢復(fù)時(shí)間待定

西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局近日發(fā)布通知，藥監(jiān)部門近期對天津未名生產(chǎn)的α2b噴霧劑進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。按照《關(guān)于暫停采購天津未名生物醫(yī)藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的公告》《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（文件編號：JX-YP2023-01）》的（以下簡稱集采文件）相關(guān)要求，請各地（市）醫(yī)療保障局通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停采購天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑，中選企業(yè)封存召回。恢復(fù)采購時(shí)間另行通知。

稍早前，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心也發(fā)布通知，根據(jù)江西省聯(lián)采辦公告，藥監(jiān)部門對天津未名生產(chǎn)的α2b噴霧劑進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”，暫停天津未名人干擾素a2b噴霧劑的交易資格。

天津未名原名天津華立達(dá)生物工程有限公司，系上市公司未名醫(yī)藥控股子公司，未名醫(yī)藥持有其60.57%的股份。

被暫停采購資格，距離集采結(jié)果執(zhí)行不足一年。2023年12月，由江西省醫(yī)療保障局牽頭開展的29省份干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果，此次集采共有13家干擾素醫(yī)藥企業(yè)參加現(xiàn)場投標(biāo)，12個(gè)品種48個(gè)規(guī)格采購成功。其中，人干擾素α2b噴霧劑由天津未名獨(dú)家中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格為33.58元【20ml:200萬IU（240噴）】，天津未名供應(yīng)全部聯(lián)盟地區(qū)。另據(jù)集采文件，人干擾素α2b噴霧劑（200萬IU）的最高有效申報(bào)價(jià)為42.80元，天津未名為復(fù)活中標(biāo)。本次集采中，獨(dú)家企業(yè)申報(bào)的9個(gè)品種中選平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。本次干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為4年，采購周期內(nèi)購銷協(xié)議每年一簽，中選結(jié)果于2024年6月1日零時(shí)起開始執(zhí)行。

此次由江西牽頭的29省份集采聯(lián)盟包括北京、天津、河北、山西等，因參與省份眾多，被俗稱為“小國采”，也是首次由地方牽頭開展的生物制劑類專項(xiàng)集采。

此前已連年虧損

現(xiàn)在擺在未名醫(yī)藥面前的一大不確定性，是此次產(chǎn)品抽檢不合格，是否會影響公司在其他中標(biāo)地區(qū)的產(chǎn)品供應(yīng)，以及公司此后的集采資格。

據(jù)集采文件，申報(bào)企業(yè)對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求；中選藥品因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門檢驗(yàn)不合格（包括初檢后、復(fù)檢前）的，應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)告知聯(lián)盟集采辦公室和相應(yīng)供應(yīng)地區(qū)醫(yī)保部門。藥品監(jiān)督管理部門正式發(fā)布監(jiān)督檢查結(jié)果后，應(yīng)于1個(gè)工作日內(nèi)告知聯(lián)盟集采辦公室和相應(yīng)供應(yīng)地區(qū)醫(yī)保部門。

干擾素之于未名醫(yī)藥，是挑起業(yè)績的核心產(chǎn)品。未名醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊涉及干擾素、神經(jīng)生長因子、生物醫(yī)藥CRO/CDMO、疫苗和醫(yī)藥中間體等，其中，天津未名聚焦于干擾素等生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在干擾素領(lǐng)域，未名醫(yī)藥擁有神經(jīng)生長因子產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長因子、干擾素產(chǎn)品人干擾素α2b注射劑（商品名為安福?。┖腿烁蓴_素α2b噴霧劑（商品名為捷撫）等重要產(chǎn)品。其中，捷撫通過局部黏膜給藥可發(fā)揮局部抗病毒和免疫調(diào)節(jié)雙重作用，局部用藥便捷性強(qiáng)，患者用藥依從性高，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。2023年，未名醫(yī)藥干擾素業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收3.03億元，占公司營收（4.30億元）比重達(dá)70.56%，2022年的占比更高，為79.52%。干擾素產(chǎn)品的毛利率在2023年也達(dá)到了81.71%，是未名醫(yī)藥毛利率最高的產(chǎn)品板塊。

單單干擾素業(yè)務(wù)拯救不了整個(gè)未名醫(yī)藥。從2018年以來，除了2019年和2021年扭虧外，未名醫(yī)藥一直處于虧損狀態(tài)，且虧損規(guī)模在2023年達(dá)到了歷史最高，為3.32億元。未名醫(yī)藥并沒給出明確的虧損原因，不過，公司在2023年計(jì)提資產(chǎn)減值3.03億元。

新京報(bào)記者 張秀蘭

校對 柳寶慶