近日，一名年輕女游客在三亞旅游期間疑遭蛇咬身亡的消息刷屏。首診醫(yī)院懷疑毒蛇咬傷后因無抗蛇毒血清，將患者轉(zhuǎn)至有儲備的某戰(zhàn)區(qū)醫(yī)院，但患者經(jīng)搶救無效身亡。在關注患者救治過程是否存在問題的同時，抗蛇毒血清儲備問題也引發(fā)了關注。
目前，國內(nèi)僅有賽倫生物獨家生產(chǎn)抗蛇毒血清，且僅有針對蝮蛇、眼鏡蛇、五步蛇、銀環(huán)蛇四種，為何抗蛇毒血清品種這么少，現(xiàn)有產(chǎn)品能否覆蓋國內(nèi)的毒蛇咬傷救治？為什么在毒蛇咬傷事件較多的區(qū)域，有的醫(yī)院不儲備抗蛇毒血清？6月9日，新京報記者采訪了蛇咬傷事件較多的湘潭市、廣州市、麗水市的醫(yī)院急診專家，解答上述疑問。
急診專家：毒蛇咬傷救治，醫(yī)生經(jīng)驗非常重要
據(jù)6月6日三亞市衛(wèi)生健康委員會官方微信公眾號通報，這名女游客于6月1日晚約11時左右被不明生物咬傷。抵達首診的三亞中心醫(yī)院時，已經(jīng)距離其被不明生物咬傷過去約兩個小時。其在首診時自訴被不明生物咬傷后惡心嘔吐、右下肢麻木1小時，未提及被蛇咬傷。經(jīng)首診醫(yī)院檢查和專家會診，懷疑毒蛇咬傷，因該醫(yī)院沒有儲備抗蛇毒血清，女游客于6月2日4時28分被轉(zhuǎn)送到有儲備抗蛇毒血清的定點救治機構(gòu)某戰(zhàn)區(qū)醫(yī)院就診，抵達時傷者已經(jīng)出現(xiàn)躁動、呼吸急促、血氧飽和度下降等情況。盡管某戰(zhàn)區(qū)醫(yī)院采取了補液、升壓、輸注抗蛇毒血清等治療措施，搶救半小時后，該女游客在6月2日4時58分出現(xiàn)心跳、呼吸驟停，經(jīng)全力搶救無效，臨床宣布死亡。
“處理毒蛇咬傷，對醫(yī)生挑戰(zhàn)很大，是否有毒蛇咬傷救治經(jīng)驗非常關鍵?！眹倚l(wèi)生健康委醫(yī)療應急工作專家組成員、溫州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院（麗水市中心醫(yī)院）急診醫(yī)學中心主任蘭頻告訴新京報記者，有治療經(jīng)驗的醫(yī)生更關注的是患者的臨床表現(xiàn)。只要確定或高度疑似毒蛇咬傷伴進行性中毒表現(xiàn)或?qū)嶒炇医Y(jié)果異常，即應立即給予抗蛇毒血清，不必等到典型中毒癥狀發(fā)作而浪費寶貴的早期用藥時機。對蛇種不明確的毒蛇咬傷，應以臨床中毒表現(xiàn)作為選擇依據(jù)，如神經(jīng)毒類蛇咬傷使用抗銀環(huán)蛇毒血清，血液毒類蛇咬傷選擇抗五步蛇和（或）抗蝮蛇毒血清，細胞毒類蛇咬傷選用抗眼鏡蛇毒血清和（或）抗五步蛇毒血清，不應過分強調(diào)“蛇種正確”而浪費寶貴的早期用藥時間。
“像這樣的病人在浙江不少，去年我們就救治過一個被不明生物咬傷的男性患者，根據(jù)這里有銀環(huán)蛇分布的流行病學史，且患者臨床表現(xiàn)跟銀環(huán)蛇咬傷很像，及時用上了抗銀環(huán)蛇毒血清治療，出現(xiàn)呼吸困難乏力時及時插管，后來恢復得很好?！碧m頻說道。
抗蛇毒血清是治療毒蛇咬傷唯一特效藥
據(jù)《中國蛇傷救治指南》（2024年）（以下簡稱《指南》），蛇咬傷是重要的公共衛(wèi)生問題，中國是蛇類資源最豐富的國家之一。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年發(fā)生25萬-28萬例毒蛇咬傷，以50歲以上人群為主，受傷部位主要是肢體，每年4-10月多發(fā)，7-9月是蛇咬傷高峰。各省區(qū)毒蛇譜有較大差異，不同地區(qū)的蛇咬傷救治水平參差不齊，仍有一定的致死致殘率。
《指南》指出，毒蛇種類繁多，臨床上根據(jù)蛇毒對人體的毒性效應，分為神經(jīng)毒、血液毒和細胞毒類蛇，每種毒蛇可同時含多種不同毒素，如眼鏡王蛇主要含神經(jīng)毒素和血液毒素，蝮蛇以血液毒素為主兼有神經(jīng)毒素。抗蛇毒血清是毒蛇咬傷的基礎性治療藥物，也是對抗蛇毒唯一安全有效的藥物，其使用時機和劑量選擇是毒蛇咬傷治療過程中最重要、最關鍵的決策，啟用時間早晚與預后直接相關。世界衛(wèi)生組織也將抗蛇毒血清列為治療毒蛇咬傷的唯一特效藥物，可有效降低毒蛇咬傷發(fā)病率和死亡率，被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄。
抗蛇毒血清含有特異性抗體，具有中和相應蛇毒的作用。不過《指南》也指出，由于毒蛇種類繁多，無法生產(chǎn)出針對每一種毒蛇的抗蛇毒血清，我國現(xiàn)有4種馬免疫單特異性F（ab）2型抗蛇毒血清?！吨改稀方ㄗh遵循“盡早足量、及時追加、同種專一、異種聯(lián)合”四項基本原則使用。
國內(nèi)僅一家企業(yè)生產(chǎn)抗蛇毒血清
新京報記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)，截至目前，國內(nèi)僅有的這四款抗蛇毒血清，分別為抗蝮蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清，均為賽倫生物旗下產(chǎn)品。
據(jù)賽倫生物披露的2024年年報數(shù)據(jù)，2024年，抗蛇毒血清銷量有所增長，實現(xiàn)營收1.58億元，同比微增1.17%。2024年生產(chǎn)量17.29萬支，同比增長46.68%，銷售15.29萬支，同比微增2.63%。與上述毒蛇咬傷的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)相比，仍有一定差距。對此，蘭頻表示，中華醫(yī)學會急診醫(yī)學分會發(fā)布的《全國蛇咬傷流行病學研究白皮書》提及，實際被毒蛇咬傷的患者可能不止統(tǒng)計的數(shù)量，因為有很多患者不會到醫(yī)院就診，有的會自行敷草藥治療，沒有在早期得到及時治療，會導致后期出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥，如肢體潰爛等，甚至死亡。
三位受訪急診專家表示，所在的醫(yī)院每年收治的毒蛇咬傷事件均不低，為此三家醫(yī)院常備四種抗蛇毒血清，并根據(jù)當?shù)囟旧叻植继攸c、咬傷接診情況，確定不同品種血清的儲備量。如湘潭市蝮蛇咬傷事件最多，銀環(huán)蛇、五步蛇、眼鏡蛇咬傷則較少。為此，湘潭市第一人民醫(yī)院儲備最多的是抗蝮蛇毒血清，在7月-9月的毒蛇咬傷高峰期來臨前，醫(yī)院會提前備好抗蛇毒血清，尤其是抗蝮蛇毒血清，高峰期前的儲備量基本會達到50%以上甚至100%。其余三種抗蛇毒血清日常儲備量為2-4支，一般情況下可以解決一名患者的治療，若需要追加，急診科會聯(lián)系企業(yè)，兩小時內(nèi)調(diào)配到位。該院去年收治167例毒蛇咬傷患者，因接診的患者從咬傷到用上抗蛇毒血清不會超過2小時，因此很少出現(xiàn)需要使用大量血清的情況，抗蛇毒血清的年使用量100余支。
其余兩家醫(yī)院收治毒蛇咬傷患者人數(shù)也較多，廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院急診科每年收治100多例毒蛇咬傷患者。溫州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院（麗水市中心醫(yī)院）每年收治的患者可達300余例，抗蛇毒血清使用量達到五六百支。
“有的患者抗蛇毒血清使用量多的可能達到10余支，具體使用量要根據(jù)患者情況來定?！碧m頻表示，醫(yī)院的抗蛇毒血清日常儲備量維持在100多支，藥房會有儲備警戒線，一旦觸發(fā)警戒線時就會追加庫存。
湘潭市第一人民醫(yī)院急診科主任張旭表示，蛇傷救治費用較高，醫(yī)院救治的大部分患者使用1-2支“血清+消炎消腫+抗破傷風”治療，費用約5000元/次。需要呼吸支持等生命支持治療的嚴重患者需要花費數(shù)萬元至數(shù)十萬元不等。按照《湖南省陸生野生動物致害補償辦法》第二條規(guī)定，“本省行政區(qū)域內(nèi)陸生野生動物造成的人身傷亡、財產(chǎn)損失，依據(jù)本辦法予以補償”。但該條政策一直沒有落地實施，而蛇傷患者大部分為山區(qū)經(jīng)濟水平較為落后的群眾，規(guī)范化的蛇傷治療對他們而言是沉重的負擔，部分群眾因進行“偏方”治療而延誤病情，造成了更嚴重的后果。因此，他呼吁相關部門盡快將《補償辦法》實施落地，減輕群眾負擔。
抗蛇毒血清需冷鏈儲存且有效期短
新京報記者查詢到，一些毒蛇咬傷的高發(fā)地區(qū)，當?shù)匦l(wèi)生健康委會公布抗蛇毒血清儲備情況。如海南省衛(wèi)生健康委多年來都會定期公布省內(nèi)的抗蛇毒血清儲備情況表，今年5月30日公布的最新版顯示，29家醫(yī)院儲備了抗蛇毒血清，其中三亞儲備抗蛇毒血清的醫(yī)院為三亞市中醫(yī)院，四款抗蛇毒血清儲備量總共32支，其中抗五步蛇毒血清最多，為23支，其余三種的儲備均不超過4支。
在毒蛇咬傷高發(fā)地區(qū)，為何有的醫(yī)院不儲備抗蛇毒血清？對此，三位專家均表示，四種抗蛇毒血清引進成本不低，單價為1000多元-2000多元不等，需要冷鏈儲存，且有效期較短，只有2-3年。如果沒有患者使用，藥品過期的損失由醫(yī)院承擔。
“這是市場的自然選擇，對于醫(yī)院而言，藥品零加成，再加上儲備成本高，需要冷鏈保存，還受藥占比限制，若過期虧損由醫(yī)院承擔，出于成本考慮，有的醫(yī)院不會儲備?！睆V州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院急診科主任醫(yī)師梁子敬說道。
張旭提及，毒蛇咬傷也很考驗醫(yī)院的重癥救治能力，“這是一個系統(tǒng)性工程，需要具備一定專業(yè)技術水平和救治經(jīng)驗的醫(yī)院才能承擔這樣的工作。”
被毒蛇咬傷后，如何才能找到有救治能力的醫(yī)院？梁子敬介紹，廣東省公布了有毒蛇咬傷救治能力的醫(yī)院名單，方便市民查詢，遇到毒蛇咬傷，應前往有蛇毒救治能力的醫(yī)院就診。“在毒蛇咬傷比較多的地區(qū)，需要大力宣傳這樣的救治網(wǎng)絡，除了網(wǎng)上查詢外，還可以撥打急救電話獲悉?！?/p>
蘭頻提及，麗水市對毒蛇咬傷救治非常重視，所有縣級醫(yī)院都儲備了血清，因為各個醫(yī)院每年夏天都會接診毒蛇咬傷病例。“麗水市建立了調(diào)配制度，如果我們醫(yī)院抗蛇毒血清告急，通過企業(yè)可以向其他醫(yī)院調(diào)配，既能解決我們的燃眉之急，也能幫助其他醫(yī)院消耗儲備，避免浪費，但調(diào)配系統(tǒng)還需要加強。”蘭頻說道。
張旭還提出，建議建立全省/市的血清調(diào)配系統(tǒng)，通過醫(yī)院間調(diào)配，避免浪費。
抗蛇毒血清上市品種為何僅四種？
毒蛇品種如此之多，為何我國僅有4種抗蛇毒血清上市，且僅有一家企業(yè)生產(chǎn)？在新京報記者的采訪中，三位急診專家均表示，蛇咬傷屬于小眾疾病，市場規(guī)模并不大，研發(fā)成本又高，很少有企業(yè)愿意投入研發(fā)。
從賽倫生物披露的年報數(shù)據(jù)也能看到，抗蛇毒血清產(chǎn)品的年收入只有不到2億元，再加上研發(fā)成本不低，愿意研發(fā)的企業(yè)不多。不過據(jù)蘭頻了解，除了賽倫生物外，還有一兩家企業(yè)在努力研發(fā)抗蛇毒血清。
賽倫生物在2024年年報中提及，由于蛇咬傷在鄉(xiāng)村地區(qū)高發(fā)、社會認知及公司推廣力度等原因，目前每年應用抗蛇毒血清進行治療的患者僅數(shù)萬人，仍有大部分患者采用中成藥、中草藥等療法。我國相關專業(yè)學會已開展系列工作，在蛇咬傷高發(fā)省份開展健康教育公益活動，建立規(guī)范化的培訓材料，為基層蛇咬傷處置提供同質(zhì)化指導，規(guī)范臨床蛇咬傷救治行為，降低致死致殘率。該公司認為，抗蛇毒血清仍具備較大的市場增長潛力。
現(xiàn)有的四種抗蛇毒血清，能覆蓋我國的毒蛇咬傷救治嗎？三位專家均表示，四種抗蛇毒血清，基本能覆蓋常見的毒蛇咬傷救治?！拔覀冞@個區(qū)域沒有海蛇、蝰蛇，常見的是五步蛇、銀環(huán)蛇、蝮蛇、眼鏡蛇，剩下的竹葉青、烙鐵頭蛇（原矛頭蝮蛇）雖然沒有專業(yè)抗蛇毒血清，但一般可以用抗五步蛇毒血清或抗蝮蛇毒血清替代?！碧m頻說道。
賽倫生物在2024年年報中也提及，抗蝮蛇毒血清除了可以治療蝮蛇咬傷外，對竹葉青、烙鐵頭蛇咬傷亦有療效。
“理論上而言，現(xiàn)有的四種抗蛇毒血清基本可以覆蓋常見的毒蛇咬傷救治?！睆埿癖硎?，蛇毒分為神經(jīng)毒、血液毒和細胞毒三類，這三種發(fā)病機理都可以找到相對應的抗蛇毒血清治療，由于蛇毒的復雜性，抗蛇毒血清有時并不是單一使用，可能會通過組合使用來達到解毒效果。同時張旭也指出，盡管目前的血清產(chǎn)品基本可以覆蓋，但有的蛇毒治療可能會使用到兩種血清。研發(fā)新的抗蛇毒血清，只需用一種就可以解決問題，能減少患者的用藥負擔。
據(jù)賽倫生物披露，公司研發(fā)的抗蝰蛇毒血清已經(jīng)處于臨床研究階段。梁子敬的另一重身份為廣州蛇毒與生物毒素研究所臨床部主任，抗蝰蛇毒血清的臨床研究正是由他主持。梁子敬介紹，其所在醫(yī)院每年接到的蝰蛇咬傷病例很少，只有10來例，加上臨床設計對于入組患者的要求非常嚴謹，導致病例入組難度大?！芭c已經(jīng)上市的四款抗蛇毒血清相比，抗蝰蛇毒血清的研發(fā)成本更高，研發(fā)周期更長?！绷鹤泳凑f道。
張旭表示，期待其他企業(yè)也能研發(fā)、生產(chǎn)抗蛇毒血清，為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)提供更多幫助。
新京報記者 王卡拉
校對 劉軍
