地塞米松原料藥壟斷案終于塵埃落定。6月11日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》，責(zé)令其停止違法行為，并處罰款合計(jì)6103.82萬元。此前，一同實(shí)施壟斷的津藥藥業(yè)、仙琚制藥也已收到《行政處罰決定書》。而此次被罰沒的金額，占據(jù)聯(lián)環(huán)藥業(yè)去年超七成的凈利潤(rùn)。

三家藥企累計(jì)被罰3.26億元

根據(jù)《行政處罰決定書》，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，聯(lián)環(huán)藥業(yè)與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者，以壟斷協(xié)議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反了《中華人民共和國(guó)反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，屬于達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”壟斷協(xié)議的行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《反壟斷法》第五十六條的規(guī)定依法追究法律責(zé)任。

監(jiān)管部門決定責(zé)令聯(lián)環(huán)藥業(yè)停止違法行為，沒收違法所得1789.92萬元，并處2023年度銷售額8%的罰款6162.72萬元，結(jié)合寬大情形，減免罰款額的30%，減免后實(shí)際罰款4313.9萬元，以上罰沒款合計(jì)6103.82萬元。

聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示，本次罰沒金額占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸屬凈利潤(rùn)的比例分別為2.83%和72.53%。上述罰沒款金額將相應(yīng)減少公司2025年度歸屬凈利潤(rùn)6103.82萬元。

地塞米松磷酸鈉是一種腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，因被證明對(duì)新冠肺炎重癥患者有療效，被編入國(guó)內(nèi)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。

資料顯示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)、仙琚制藥三家屬于國(guó)內(nèi)擁有地塞米松磷酸鈉注射液批文和一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2021年11月20日，自然人郭相國(guó)和包括聯(lián)環(huán)藥業(yè)在內(nèi)的四家企業(yè)代表在天津聚會(huì)，商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價(jià)事宜。各方達(dá)成停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、共同漲價(jià)的口頭協(xié)議，并約定于會(huì)后向市場(chǎng)釋放漲價(jià)信息，春節(jié)后正式漲價(jià)。2022年1月，四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥，隨后將價(jià)格大幅提升。

因達(dá)成并實(shí)施關(guān)于地塞米松磷酸鈉原料藥的壟斷協(xié)議，津藥藥業(yè)、仙琚制藥早于聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書》。津藥藥業(yè)合計(jì)被罰沒6919.24萬元，占其2024年歸母凈利潤(rùn)的51.85%；仙琚制藥合計(jì)被罰沒1.95億元，占其2024年歸母凈利潤(rùn)的49.17%。仙琚制藥董事長(zhǎng)張宇松因在本案中負(fù)有個(gè)人責(zé)任，被處以罰款60萬元。至此，三家藥業(yè)因地塞米松磷酸鈉原料藥違反《反壟斷法》合計(jì)被罰3.26億元。

研發(fā)投入增加，凈利潤(rùn)下滑明顯

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.60億元，同比微降0.63%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8416萬元，同比減少37.66%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)4986.80萬元，同比下滑56.89%。今年一季度，公司增收不增利，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)18.78%，但歸母凈利潤(rùn)同比減少近30%。

在2024年度業(yè)績(jī)說明會(huì)上，聯(lián)環(huán)藥業(yè)表示，2024年凈利潤(rùn)下滑，主要因?yàn)檠邪l(fā)投入大幅增長(zhǎng)，同時(shí)受醫(yī)保政策、市場(chǎng)需求變化和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整等綜合因素影響，期間費(fèi)用上漲。

近年來，聯(lián)環(huán)藥業(yè)開始逐步向高端制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域傾斜，布局抗腫瘤、抗老年癡呆等藥物研發(fā)。研發(fā)投入也隨之逐年增加，2021-2024年研發(fā)費(fèi)用保持雙位數(shù)增長(zhǎng)，分別為0.66億元、0.92億元、1.32億元、1.55億元，增幅分別為51.01%、39.06%、42.95%、16.99%。

研發(fā)投入的增長(zhǎng)擠壓了利潤(rùn)空間，聯(lián)環(huán)藥業(yè)多次尋求對(duì)外融資用于其創(chuàng)新藥LH-1801均以失敗告終，轉(zhuǎn)而選擇申請(qǐng)貸款推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，這也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)其財(cái)務(wù)狀況的擔(dān)憂。

2022年底，聯(lián)環(huán)藥業(yè)提出可轉(zhuǎn)債募資計(jì)劃，擬募集4.5億元，其中3.13億元用于LH-1801，1.35億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。不過該方案于2024年宣告終止。2024年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)又推出定增計(jì)劃，擬募資2.85億元，其中，2億元用于LH-1801，8500萬元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，該計(jì)劃亦于今年2月宣布終止。兩次募資計(jì)劃終止的理由均為“市場(chǎng)環(huán)境變化及公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況”。

今年2月，聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布，擬向國(guó)家開發(fā)銀行江蘇省分行申請(qǐng)研發(fā)貸款，授信金額為2.4億元，用于公司創(chuàng)新藥LH-1801研發(fā)項(xiàng)目。融資渠道從股權(quán)轉(zhuǎn)向債務(wù)，無疑會(huì)加重財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。

創(chuàng)新藥也面臨激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。以創(chuàng)新藥LH-1801研發(fā)項(xiàng)目為例，目前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的LH-1801是SGLT2（鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2）抑制劑，可聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病。但國(guó)內(nèi)已有多個(gè)同類藥物上市銷售，2017年恩格列凈首次在中國(guó)獲批上市；恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈于2021年12月獲批上市；2023年6月，阿斯利康的達(dá)格列凈也在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為中國(guó)唯一一個(gè)每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑。

超6000萬元罰款占2024年歸母凈利潤(rùn)的72.53%，是否已對(duì)公司現(xiàn)金流、日常運(yùn)營(yíng)（如原材料采購(gòu)、生產(chǎn)投入）造成壓力？如何緩解短期資金緊張？公司近年向抗腫瘤、抗老年癡呆藥物領(lǐng)域傾斜，除LH-1801外，其他在研項(xiàng)目的進(jìn)展及商業(yè)化預(yù)期如何？研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)但凈利潤(rùn)下滑，是否考慮優(yōu)化研發(fā)管線，聚焦高回報(bào)項(xiàng)目？是否有專利布局或技術(shù)壁壘以應(yīng)對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)？是否愿意就此次事件向行業(yè)及公眾說明整改決心？針對(duì)上述問題，6月12日，新京報(bào)記者向聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。

新京報(bào)記者 張兆慧

校對(duì) 柳寶慶