新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 11月3日,恒瑞醫(yī)藥公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑,相較于第一代AR抑制劑,具有更強(qiáng)的AR抑制作用,且無(wú)激動(dòng)作用。公司瑞維魯胺片已于2022年獲批上市,用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前國(guó)內(nèi)外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達(dá)羅他胺等多個(gè)第二代AR抑制劑上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù),瑞維魯胺片同類產(chǎn)品2024年全球銷售額合計(jì)約110.37億美元。截至目前,瑞維魯胺片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6.93億元。
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