近日，西宏醫(yī)藥自主研發(fā)的西生源?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品，正式通過國家市場監(jiān)督管理總局注冊審批，注冊號(hào)為：國食注字TY20250049。

該產(chǎn)品為液態(tài)動(dòng)植物雙蛋白特醫(yī)食品，旨在為10歲以上因特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況需要補(bǔ)充蛋白質(zhì)的人群提供高效、科學(xué)、便捷的營養(yǎng)支持方案。

科學(xué)配方，雙蛋白機(jī)制滿足精準(zhǔn)需求

西生源?蛋白質(zhì)含量約為10.3g/100mL，通過酪蛋白與大豆分離蛋白1:1的科學(xué)配比，形成獨(dú)特的雙蛋白營養(yǎng)體系：酪蛋白是優(yōu)質(zhì)動(dòng)物蛋白，富含所有必需氨基酸，具有持續(xù)提供氨基酸的特點(diǎn)；大豆分離蛋白作為優(yōu)質(zhì)植物蛋白，吸收較快，可快速提高血液中的氨基酸水平。兩者協(xié)同，使得氨基酸配比更接近人體所需的最佳模式，形成“1+1＞2”的蛋白質(zhì)補(bǔ)充效果。

針對(duì)不同疾病類型患者常伴有的糖、脂代謝紊亂問題，西生源?采用0乳糖、0脂肪的配方設(shè)計(jì)，可滿足更多特殊人群對(duì)于營養(yǎng)的精細(xì)化管理需求。

作為液體形態(tài)，西生源?可直接口服或管飼，有助于簡化臨床營養(yǎng)支持流程，適用于外科、腫瘤科、重癥監(jiān)護(hù)及老年科等多臨床場景。

技術(shù)攻堅(jiān)，突破液態(tài)FSMP產(chǎn)業(yè)化瓶頸

液態(tài)特醫(yī)食品的均勻性與穩(wěn)定性是行業(yè)面臨的重大技術(shù)挑戰(zhàn)。西宏醫(yī)藥通過高壓均質(zhì)技術(shù)，顯著提升了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貨架期內(nèi)無分層、無析出，始終保持質(zhì)地均一、口感順滑、外觀穩(wěn)定。

在滅菌環(huán)節(jié)，西宏醫(yī)藥開發(fā)了基于PLC系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)滅菌工藝，在滿足商業(yè)無菌要求的同時(shí)，更好地保留熱敏成分的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，克服了傳統(tǒng)高溫滅菌易導(dǎo)致的營養(yǎng)成分降解和產(chǎn)品穩(wěn)定性下降等難題。

為實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到量產(chǎn)的無縫銜接，西宏醫(yī)藥引入了智能化生產(chǎn)線，通過工藝參數(shù)的精準(zhǔn)調(diào)控與實(shí)時(shí)監(jiān)測，突破了液體制劑在潔凈生產(chǎn)、工藝放大及質(zhì)量均一性等方面的技術(shù)瓶頸，有力保障產(chǎn)品的高品質(zhì)與安全性。

響應(yīng)政策，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　宏醫(yī)藥積極響應(yīng)“健康中國”戰(zhàn)略，聚焦臨床未被滿足的需求，深耕科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。此次西生源?的獲批，不僅為臨床上對(duì)蛋白質(zhì)存在特殊營養(yǎng)需求的人群帶來了高效的解決方案，其創(chuàng)新技術(shù)路徑與工藝實(shí)踐也為中國特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展提供了重要參考。

未來西宏醫(yī)藥將持續(xù)聚焦特醫(yī)食品創(chuàng)新發(fā)展，通過完善產(chǎn)品矩陣、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等舉措，更好地滿足臨床患者個(gè)性化、精準(zhǔn)化的營養(yǎng)需求，為推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。