
在港股上市申請(qǐng)?zhí)崴?、?chuàng)新藥企密集登陸資本市場(chǎng)的當(dāng)下,博瑞醫(yī)藥以多管線并進(jìn)的布局受到行業(yè)關(guān)注。根據(jù)公司2025年三季報(bào)及最新遞交的港股招股說(shuō)明書(shū)顯示,企業(yè)正從代謝領(lǐng)域的“明星賽道”進(jìn)一步走向更大范圍的創(chuàng)新藥版圖,在呼吸系統(tǒng)、感染、免疫及腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)具有差異化價(jià)值的產(chǎn)品組合,形成明顯的“多點(diǎn)開(kāi)花”格局。
根據(jù)招股書(shū),博瑞醫(yī)藥已建立七款主要?jiǎng)?chuàng)新候選藥物,并同步打造高端制劑、原料藥及中間體在內(nèi)的多元化商業(yè)產(chǎn)品組合,覆蓋全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司在多肽技術(shù)、藥械組合、合成生物學(xué)及口服制劑方面構(gòu)建了系統(tǒng)化技術(shù)平臺(tái),并依托原料藥至制劑的一體化體系,形成較強(qiáng)的研發(fā)及供應(yīng)鏈能力。

BGM數(shù)字序列推進(jìn)順利且亮點(diǎn)頻出
三季報(bào)顯示,公司在代謝疾病領(lǐng)域的核心品種BGM0504注射液在中國(guó)、美國(guó)及印尼的臨床推進(jìn)整體順利:中國(guó)兩項(xiàng)III期試驗(yàn)已完成全部入組并處于給藥和隨訪階段;美國(guó)的橋接研究已完成并與FDA完成了階段性會(huì)議;在印尼,合作方遞交的降糖適應(yīng)癥IND獲批后,III期已正式啟動(dòng)并實(shí)現(xiàn)首例入組。
與此同時(shí),BGM0504的口服劑型同樣加速推進(jìn),中美兩地的IND申請(qǐng)均已獲批,首例受試者入組已經(jīng)完成??诜c注射劑型同步開(kāi)發(fā)正進(jìn)一步擴(kuò)大該品種的全球適應(yīng)癥覆蓋和商業(yè)化潛力。
作為一款巨大潛力的雙靶點(diǎn)GLP-1/GIP創(chuàng)新藥,BGM0504更被定位為代謝疾病領(lǐng)域的“多功能基石療法”,通過(guò)與多靶點(diǎn)藥物的策略性組合,為不同患者群體提供更優(yōu)療效。
公司圍繞其打造了豐富的復(fù)方制劑管線:針對(duì)肥胖癥及超重癥患者,開(kāi)發(fā)了BGM2102(BGM0504與長(zhǎng)效胰淀素類(lèi)似物BGM1812復(fù)方),通過(guò)調(diào)控食欲與代謝的雙重途徑增強(qiáng)體重控制效果,同時(shí)減少肌肉流失。
針對(duì)2型糖尿病(T2DM)患者,布局了BGM2101(BGM0504 與每周一次長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物復(fù)方),既實(shí)現(xiàn)全面血糖控制,又保留GLP-1藥物的體重管理優(yōu)勢(shì),更有望解決現(xiàn)有療法血糖控制不足、需頻繁使用速效胰島素的痛點(diǎn),降低胰島素劑量需求及低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意的是,公司在代謝領(lǐng)域的另一核心項(xiàng)目——新型長(zhǎng)效胰淀素(Amylin)類(lèi)似物BGM1812——近期也取得了突破性進(jìn)展。2025年11月,BGM1812注射液正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),獲準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)超重或肥胖人群的臨床研究;而在此之前,其減重適應(yīng)癥已率先斬獲美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn),且首例臨床入組已順利完成。
BGM1812通過(guò)激活大腦飽腹感通路、延緩胃排空、調(diào)控胰高血糖素等多途徑實(shí)現(xiàn)協(xié)同減重。臨床前數(shù)據(jù)顯示其受體激活能力顯著增強(qiáng),可實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效減重,并與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑BGM0504產(chǎn)生協(xié)同作用;在DIO(飲食誘導(dǎo)肥胖)動(dòng)物模型中,二者聯(lián)合用藥方案不僅減重幅度表現(xiàn)突出,且初步展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽 + Cagrilintide(禮來(lái)在研組合)、Amycretin(諾和諾德在研品種)等同類(lèi)在研產(chǎn)品的減重持續(xù)性和療效強(qiáng)度。此外,BGM1812的口服劑型也在積極推進(jìn)中,目前處于臨床前階段。
尤為值得關(guān)注的是,截至目前全球尚無(wú)同類(lèi)靶點(diǎn)藥物在減重領(lǐng)域獲批上市,這一稀缺性使Amylin靶點(diǎn)成為諾和諾德、禮來(lái)、羅氏等跨國(guó)藥企爭(zhēng)相布局的焦點(diǎn),更躋身國(guó)際資本最集中的創(chuàng)新方向之一。

前瞻性布局多款高潛力候選藥物
在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,博瑞醫(yī)藥正憑借技術(shù)積淀與前瞻性布局構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘,產(chǎn)品管線從成熟改良型向創(chuàng)新藥逐步升級(jí)。依托對(duì)呼吸疾病發(fā)病機(jī)制的深入理解、豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及領(lǐng)先的制劑技術(shù),公司已搭建起多元化產(chǎn)品矩陣,涵蓋吸入式皮質(zhì)類(lèi)固醇(ICS)、長(zhǎng)效β2激動(dòng)劑(LABA)、長(zhǎng)效抗毒蕈堿藥(LAMA)等多種作用機(jī)制,并覆蓋多種遞送模式。這一布局不僅讓公司在既有治療類(lèi)別中精準(zhǔn)把握市場(chǎng)機(jī)會(huì),更為主推下一代創(chuàng)新療法奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。
同時(shí),公司更前瞻性布局了多款高潛力候選藥物,包括具有同類(lèi)首創(chuàng)潛力的TSLP納米抗體吸入劑(1類(lèi)創(chuàng)新藥),以及恩司芬群吸入劑、布地奈德/格隆溴銨/福莫特羅吸入劑等2類(lèi)改良新藥,上述候選產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2026年及2027年進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,將進(jìn)一步夯實(shí)公司在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的全面布局,鞏固其在 COPD、哮喘等慢性疾病領(lǐng)域的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

值得注意的是,專(zhuān)利方面,公司在三季報(bào)中披露,2025年第三季度新提交國(guó)內(nèi)專(zhuān)利申請(qǐng)18件,新獲國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)3件;并新增國(guó)外專(zhuān)利申請(qǐng)及授權(quán)各1件。截至2025年9月末,公司累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利568件,擁有有效專(zhuān)利共283件,覆蓋美國(guó)、日本、加拿大、歐洲、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家與地區(qū)。