近日，港交所網(wǎng)站顯示，北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“先通醫(yī)藥”）已遞交上市申請(qǐng)，擬主板掛牌上市，中金公司和中信證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。作為國(guó)內(nèi)最早一批從事核藥研發(fā)的企業(yè)之一，先通醫(yī)藥赴港IPO使得人們?cè)俅螌⒛抗饩劢沟胶怂庮I(lǐng)域。
已有一款診斷性核藥上市
核藥又被稱(chēng)為放射性藥物，相比其他藥物，結(jié)合了制藥科學(xué)、放射化學(xué)與核醫(yī)學(xué)，兼具診斷與治療雙重功能，其所具備的放射性核素可以精準(zhǔn)遞送至特定生物靶點(diǎn)，進(jìn)而對(duì)微小病灶產(chǎn)生更強(qiáng)治療效果并減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷?；诖?，核藥在極其需要精準(zhǔn)性、低毒性及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的靶向治療中具有明顯優(yōu)勢(shì)，目前其主要應(yīng)用于需求廣闊的腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域。
資料顯示，先通醫(yī)藥于2014年正式開(kāi)展新一代放射性藥物的研發(fā)，總部位于北京。截至2025年5月16日，先通醫(yī)藥的管線聚焦腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病以及心血管疾病三大領(lǐng)域并包括15項(xiàng)資產(chǎn)。XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是其核心產(chǎn)品。
具體而言，XTR008是一種處于注冊(cè)階段的177Lu標(biāo)記生長(zhǎng)抑素受體靶向的放射配體，用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療；XTR006是一種潛在的同類(lèi)最佳18F標(biāo)記的微管蛋白相關(guān)單元靶向的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）診斷用放射性配體，用于診斷疑似阿爾茨海默?。ˋD）或AD癡呆引起的輕度認(rèn)知功能障礙（MCI）；XTR004是一種18F標(biāo)記的線粒體復(fù)合體I靶向的診斷用放射性配體，用于PET-心肌灌注成像（MPI）；XTR003是一種潛在的同類(lèi)首創(chuàng)18F標(biāo)記的PET診斷用放射性配體，用于心肌脂肪酸代謝成像，以檢測(cè)心肌存活性。
目前先通醫(yī)藥阿爾茨海默癥診斷性核藥氟-18貝他苯注射液（商品名為歐韋寧）已獲批，該產(chǎn)品從美國(guó)Life Molecular Imaging公司引入，基于阿爾茨海默癥Aβ淀粉樣斑塊的病理學(xué)說(shuō)開(kāi)發(fā)；另一款用于輔助診斷心肌缺血經(jīng)典的負(fù)荷藥物腺苷注射液（商品名為歐達(dá)樂(lè)）也已獲批。
募資主要用于搞研發(fā)、建生產(chǎn)基地
招股書(shū)顯示，2018年-2024年，全球核藥市場(chǎng)規(guī)模從50億美元增至97億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)11.7%，并預(yù)估到2035年將攀升至573億美元，2024年-2035年間復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.5%。
先通醫(yī)藥已獲得中國(guó)人壽、金石投資、物明投資、中金資本、荷塘創(chuàng)投、同輻基金、國(guó)調(diào)基金、大鉦資本、啟明創(chuàng)投、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、通用創(chuàng)投、健壹資本、成銘資本等知名機(jī)構(gòu)的投資。2017年至今，先通醫(yī)藥共完成9輪融資，累計(jì)融資金額超29億元，投后估值增長(zhǎng)至51.88億元。
先通醫(yī)藥在招股書(shū)中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)；其他候選產(chǎn)品的研發(fā)；加強(qiáng)銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)能力；在京津冀魯?shù)貐^(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地；以及用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。
主要收入來(lái)自對(duì)外授權(quán)
新京報(bào)記者注意到，先通醫(yī)藥仍處于研發(fā)投入階段，2023年及2024年，先通醫(yī)藥分別錄得收益1023.2萬(wàn)元及4406.4萬(wàn)元；凈虧損分別為3.09億元及1.56億元。
先通醫(yī)藥目前主要的收入并不是產(chǎn)品銷(xiāo)售，而是來(lái)自于對(duì)外授權(quán)。2023、2024年，授權(quán)收入分別占了先通醫(yī)藥收入的31%和15%。另一部分的關(guān)鍵收入來(lái)源則是向其他企業(yè)提供CRO/CDMO業(yè)務(wù)。2024年，這部分收入成為先通醫(yī)藥最重要的頂梁柱，達(dá)到2716萬(wàn)元，占同期總收入的62%。
歐韋寧2023年就已獲批，但直到2025年1月才正式供貨上市。先通醫(yī)藥表示，已經(jīng)與京津冀、山東、廣東達(dá)成合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約50家，能賣(mài)掉多少，還要看今年的商業(yè)轉(zhuǎn)化效果。
從生產(chǎn)后到使用，核藥的每個(gè)環(huán)節(jié)都費(fèi)時(shí)費(fèi)力。招股書(shū)披露，先通醫(yī)藥獲批的PET示蹤劑歐韋寧有效期僅10個(gè)小時(shí)，必須當(dāng)日即時(shí)送達(dá)醫(yī)院。因此，核藥企業(yè)要想覆蓋市場(chǎng)，必須考慮生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的問(wèn)題。目前，先通醫(yī)藥僅在江蘇無(wú)錫、廣東中山、四川綿陽(yáng)設(shè)有生產(chǎn)基地。此外，核藥產(chǎn)品進(jìn)院也有較高壁壘，醫(yī)院必須具備PET設(shè)備、醫(yī)用回旋加速器等大型設(shè)備，才有核藥使用的舞臺(tái)。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 王心
