三價鉻,一種被眾多商家宣稱為“血糖克星”“天然口服胰素”“諾貝爾級糖尿克星”,可以幫助消費者“輕松退出糖友圈”的成分,成了收割高血糖人群、糖尿病患者焦慮的神器。這類具有“攻克糖尿病”奇效的產(chǎn)品并非藥品,而是一類添加三價鉻的膳食營養(yǎng)補充劑。新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),這類膳食營養(yǎng)補充劑多為跨境購商品,包裝上往往沒有中文標(biāo)識,如需了解具體成分、產(chǎn)品信息等,需咨詢客服,或通過產(chǎn)品的詳情頁展示的簡單信息。


內(nèi)分泌醫(yī)學(xué)專家及營養(yǎng)學(xué)專家提醒,三價鉻降糖功效的科學(xué)性研究不足。此類產(chǎn)品宣傳屬于打擦邊球,“天然口服胰島素”系夸大宣傳,替代口服降糖藥二甲雙胍、胰島素更是不可能。專家提示,切莫相信虛假夸大宣傳,擅自停藥延誤病情。


宣稱可“修復(fù)胰島”,多商家承諾無效退款


在購物平臺,以“降糖”為關(guān)鍵詞,可以搜出不少“三價鉻”產(chǎn)品,以跨境購產(chǎn)品居多,價格從幾十元到數(shù)百元不等。在這類“三價鉻膳食營養(yǎng)補充劑”的宣傳中,無論是什么價位的產(chǎn)品,眾多商家的套路基本一致。在產(chǎn)品詳細頁面,會提及糖尿病的危害、并發(fā)癥等,同時與其他類型的降糖產(chǎn)品作對比,強調(diào)其他產(chǎn)品的弊端,以突出其產(chǎn)品的無副作用、無依賴、療效好。此外,“三步/四步直擊源頭”幾乎也是每家店鋪宣傳的“必備內(nèi)容”,僅個別用詞有所區(qū)別,涉及平和、修復(fù)、維護、穩(wěn)定、激活、預(yù)防等,其中,“修復(fù)胰島”經(jīng)常被提及。


例如在某購物平臺銷量排行第一位的挪威進口NYO3活性鉻平衡膠囊,NYO3海外旗艦店產(chǎn)品詳情頁面宣稱,該產(chǎn)品可以“平衡血糖,激活胰素、胰素再生。每天1粒,讓‘甜’不再是隱患”,“3步直擊源頭,平和血糖,直擊島體,加速糖代謝;維護島體平衡,多種微量元素補給,幫助胰素維護;供需穩(wěn)定正常,腺體自然分泌,數(shù)值穩(wěn)定平衡”。據(jù)客服所述,該產(chǎn)品名稱叫“血糖平”。


在Aneokture海外旗艦店,一款標(biāo)注添加鉻元素的Aneokture血糖苦瓜素被宣稱為“天然胰島素”,稱“雙重機制守護血糖平穩(wěn),90%客戶反饋,3瓶一周期效果更佳”,3瓶券后價232.07元。該商品還以糖尿病多種癥狀列出了適合人群,如視物不清、多飲多渴的人群,強烈建議1-3瓶,服用1-2個月;虛弱乏力、小便頻繁的人群,強烈建議4-6瓶,服用2-3個月;視物不清、體重下降的人群,強烈建議7-12瓶,服用時間3-6個月。


SunBest海外專營店的PipingRock鉻元素片則宣稱98%客戶反饋有效,并配上了“服用前空腹血糖值8.6,服用后5.8”的兩張配圖,聲稱“激活胰島,高效控糖”。


既然產(chǎn)品宣稱療效,甚至可以替代藥品,消費者若反饋無效商家該如何應(yīng)對?不少店鋪打出了無效退款承諾。如NY03男性健康海外專賣店宣稱“你體檢,我買單,每天2粒,堅持服用1周期體檢前對比,報告中血糖水平若無變化,聯(lián)系客服領(lǐng)取權(quán)益”。客服人員表示,一次購買3瓶一療程NYO3活性鉻平衡膠囊就可以參加活動,針對服用前后檢測血糖水平,無效退款。


NY03男性健康海外專賣店宣傳截圖。


另一店鋪海外健康專柜則是在產(chǎn)品搜索頁面直接打出了“1粒穩(wěn)定,平衡血糖,無效隨時退”的字樣,吸引消費者點擊進入購買鏈接。這款宣稱“醫(yī)用級三價鉻”的新西蘭進口的NUTRIABLE三價有機鉻片有“90天超長售后”,“不滿意,退;沒效果,退”的承諾,并在常見問題欄回答稱,注射胰島素或吃二甲雙胍的,前期可以配合一起使用,等到調(diào)理血糖值達到理想值后,可以停止注射或服用。


北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇表示,用“體檢血糖無變化可退款”“90售后無效可退”等話術(shù),對膳食補充劑的效果做出明確、絕對化的療效承諾,無科學(xué)依據(jù)支撐。


此外,在與多個店鋪客服溝通中,跨境購產(chǎn)品相當(dāng)于消費者直接購買國外商品,所以瓶身沒有中文標(biāo)簽。但在只有英文標(biāo)簽的情況下,很多消費者看不懂產(chǎn)品有哪些營養(yǎng)成分,若與其他膳食補充劑一起吃是否會導(dǎo)致某些營養(yǎng)成分攝入量超標(biāo)也不清楚。對此,這些客服表示,若需要了解情況,可以詢問他們或者看產(chǎn)品購買頁面翻譯的中文標(biāo)簽及使用說明。


暗示可替代一線臨床用藥


作為糖尿病血糖管理“五駕馬車”(即:飲食控制、運動、監(jiān)測血糖、藥物治療、糖尿病患者的自我教育)之一,藥物治療是患者群體控制血糖的重要手段。但出于對藥物依賴性、副作用的擔(dān)心,當(dāng)遇到一款宣稱的療效堪比藥物甚至勝過藥物的產(chǎn)品時,不少消費者為此買單。


在NY03男性健康海外專賣店,NYO3活性鉻平衡膠囊宣稱“可替代二呱”?!岸伞痹谶@類降糖產(chǎn)品的宣傳中,往往用來暗示“二甲雙胍”。


NY03男性健康海外專賣店,NYO3活性鉻平衡膠囊宣稱“可替代二呱”。網(wǎng)絡(luò)截圖


而即便是保健食品,其產(chǎn)品包裝上必須明確標(biāo)注“保健食品不是藥品,不能替代藥物治療疾病”,而添加了三價鉻的產(chǎn)品,僅屬于膳食補充劑,商家卻直接宣稱可以替代藥品。


降糖口服藥眾多,這類產(chǎn)品為何會選擇與二甲雙胍作比較?北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師蔡曉凌表示,在國內(nèi)外的糖尿病治療指南中,二甲雙胍是首選的降糖藥,因為它上市已經(jīng)超過70年,是非常經(jīng)典的老藥,且有非常好的臨床循證研究,已經(jīng)作為一線藥物推薦很多年。數(shù)據(jù)顯示,不管是單用還是聯(lián)用,我國超過60%糖尿病患者在使用二甲雙胍。且經(jīng)過國家集采后,二甲雙胍的價格又非常便宜,大約100片才3元左右,是一款效果好且價格親民的一線降糖藥物。其不良反應(yīng)主要是消化道不良反應(yīng) ,如拉肚子、惡心,個別患者會有嘔吐,但一般只出現(xiàn)在剛開始使用的前兩周至前四周,后面基本可以耐受。


針對商家提及的可以“修復(fù)胰島”,蔡曉凌表示,在正規(guī)治療中,胰島素抵抗或胰島素敏感指數(shù)可以改善,胰島功能也可能有部分回調(diào),但使用“修復(fù)”一詞會讓患者誤認為可以治好糖尿病。胰島素分泌相對缺乏和胰島素抵抗在糖尿病患者身上是同時存在的,經(jīng)過正規(guī)治療后只能有一部分被改善,但并不能完全改善,因此糖尿病到目前為止還無法治愈。


跨境購的膳食補充劑產(chǎn)品不屬于我國注冊或備案的保健食品,在我國僅屬于普通食品范疇。“膳食補充劑不得宣稱治療疾病、替代藥品。商家突破膳食補充劑的邊界涉嫌非法宣稱醫(yī)療功效、虛假宣傳、貶低藥品,已違反多項法律法規(guī)。”鄧勇指出,“替代二甲雙胍/胰島素”“漸進斷藥”,并通過“副作用大”“有依賴性”等表述貶低正規(guī)藥品,違反《中華人民共和國廣告法》第十七條“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定。


國產(chǎn)運動營養(yǎng)食品類鉻產(chǎn)品價格低至幾元


與動輒一兩百元的跨境購降糖三價鉻產(chǎn)品相比,一類屬性為運動營養(yǎng)食品(耐力類)的國產(chǎn)三價鉻降糖產(chǎn)品售價只需幾元,商家宣稱其降糖效果與跨境購產(chǎn)品沒什么差別。


上善若水大健康藥房銷售的鉻元素片,聲稱是“高糖的祖宗”,“可以放心吃甜食,不用測糖。糖低再付款”,其宣稱降糖效果與上述跨境購商品不相上下,可以“修復(fù)胰島,10倍強力控血糖”,單價卻只需5.66元。數(shù)據(jù)顯示,該款產(chǎn)品全網(wǎng)熱銷4000+。


上善若水大健康藥房銷售的鉻元素片宣傳截圖。


在該產(chǎn)品的宣傳視頻中,標(biāo)注了保健食品“藍帽子”標(biāo)識,用非常小的字體顯示,藍帽子產(chǎn)品名為麥金利牌西洋參苦瓜鉻膠囊,與鉻元素片并不同名,若不仔細看很難發(fā)現(xiàn)。新京報記者詢問該款產(chǎn)品是否為保健食品,客服給予了肯定回答。但從消費者評價返圖來看,產(chǎn)品實際屬性為運動營養(yǎng)食品(耐力類),適宜人群為中長跑、慢跑、快走、自行車、舞蹈戶外運動、有氧健身操等人群使用。當(dāng)新京報記者就適宜人群對產(chǎn)品的降糖功效提出質(zhì)疑時,客服稱“這是搭配運動效果更好的意思。一月只需吃1粒是預(yù)防高血糖的劑量,若是血糖高,推薦早晚各吃一片?!?/p>


“不是保健食品但產(chǎn)品宣傳中使用了保健食品‘藍帽子’標(biāo)識,是典型的違法違規(guī)行為,虛假宣傳誤導(dǎo)消費者,侵害了消費者的合法權(quán)益?!编囉轮赋觯鶕?jù)我國相關(guān)法律法規(guī),保健食品實行嚴格的注冊和備案雙軌制管理,只有經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)并獲得“藍帽子”標(biāo)識及相應(yīng)批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,才是合法的保健食品。若未取得合法批準(zhǔn)文號卻標(biāo)注為保健食品,違反了《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)規(guī)定。


新京報記者查詢《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 運動營養(yǎng)食品通則》(GB 24154-2015),運動營養(yǎng)食品定義為專為滿足運動人群(每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)30分鐘以上且達到中等強度及以上運動人群)的生理代謝狀態(tài)、運動能力及對某些營養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。


對此,營養(yǎng)健康市場智庫庶正康訊產(chǎn)業(yè)研究負責(zé)人陳白雪指出,運動營養(yǎng)食品屬于特殊膳食食品,是針對特殊人群的食品,但依然屬于普通食品范疇,只是在產(chǎn)品要求和適用范圍上跟一般的普通食品有所區(qū)別,可以強調(diào)產(chǎn)品的特殊營養(yǎng)素含量更高,不能宣稱疾病預(yù)防和治療功能。


在產(chǎn)品鉻元素的含量上,新京報記者注意到,鉻元素片營養(yǎng)成分表顯示,每2克中含有鉻16微克,每片為1克,以早晚各吃一片的量計算,若服用該產(chǎn)品,每日補充鉻僅16微克。而NYO3活性鉻平衡膠囊2粒的鉻含量為500微克,NYO3海外旗艦店客服稱,空腹血糖值處于臨界值時每天一次,每次1-2粒,若在10毫摩爾/升以上,則每天2次,共3-4粒,以4粒計算,服用該產(chǎn)品每日鉻攝入量為2000微克,即2毫克。


8月26日,針對上述產(chǎn)品所涉問題,新京報記者向市場監(jiān)督管理部門留言咨詢,截至發(fā)稿,未收到回復(fù)。


專家:單一營養(yǎng)素不能宣稱功能

三價鉻的降糖功效科學(xué)性研究不足


在解讀鉻元素如何發(fā)揮作用時,各家店鋪均會發(fā)布一張鉻元素作用機理的圖文,稱“胰腺素(或胰素)是汽車,唐(糖)是貨物,細胞是倉庫,那么鉻元素就是通向倉庫的橋梁。可見缺少鉻元素,胰腺素根本無法抵達細胞”“糖不穩(wěn)定,與缺乏鉻密切相關(guān)”。


網(wǎng)絡(luò)截圖。


鉻元素在控制血糖方面的作用真的如此重要?蔡曉凌表示,理論上,上述機理圖并無關(guān)聯(lián)性,血糖和胰島素調(diào)控的機制講得不明確,且圖上使用的詞,也不是醫(yī)學(xué)上的常用術(shù)語,比如“唐”應(yīng)該是“糖”,“胰腺素”應(yīng)該是“胰島素”。胰島素是通過胞吐方式分泌,這其中主要參與成分是電解質(zhì),尤其是鈣,鉻在這個主要環(huán)節(jié)中,其實并沒有出現(xiàn)。


以藥品的療效評價為例,蔡曉凌指出,在臨床上需要觀察空腹血糖值和餐后兩小時血糖值(稱為“點血糖”,反映的是當(dāng)天的血糖波動情況)作為次要指標(biāo)來評價。此外,糖化血紅蛋白值(反映的是患者近兩三個月的平均血糖值)是金標(biāo)準(zhǔn)評價,臨床上針對藥品的療效評價,必須看糖化血紅蛋白的基線改善,還需要設(shè)置使用安慰劑的對照組,得出“優(yōu)效”的結(jié)果才行。上述兩種指標(biāo)互為呼應(yīng)。


“這類產(chǎn)品不屬于藥品,沒有看到過上市前的相關(guān)數(shù)據(jù),是否有助于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的源性分泌目前證據(jù)并不明確,只能把它單純當(dāng)成一種保健品來使用,但對于心臟、肝臟、腎臟等主要臟器是否有影響,還需要做定期復(fù)查?!辈虝粤璞硎荆幤飞鲜星暗呐R床試驗數(shù)據(jù)中會公開不良反應(yīng)的明確數(shù)據(jù),但這類產(chǎn)品沒有辦法溯源,比如在哪些人群中做了哪些有循證證據(jù)的觀察或研究,即便有的產(chǎn)品提供一些數(shù)據(jù),但也沒有臨床上比較關(guān)注的肝腎功能影響等安全性數(shù)據(jù)。


“在降糖功效方面,任何營養(yǎng)素都不能宣傳降糖的作用,營養(yǎng)素不能宣稱功能和食品不能宣傳功效是一個道理。說三價鉻膳食營養(yǎng)補充劑有降糖功效肯定是夸大宣傳,打擦邊球?!币徊辉妇呙母咝I養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)教授向新京報記者介紹,三價鉻分為有機鉻和無機鉻,對于補充鉻元素是否能夠改善糖尿病,在科研層面確實有一些研究。鉻是葡萄糖耐量因子的重要組成成分,有研究證明了它對糖尿病的敏感性,但這和“有多大效果”是兩碼事,說可以替代二甲雙胍更是不可能,“口服胰島素”絕對是夸大宣傳。


盲目補充鉻可能過量或中毒


“很多患者相信廣告甚于療效,但糖尿病太復(fù)雜了,它不是因為缺少一個功能因子而導(dǎo)致的疾病。因此不可能像商家宣稱的靠單一補充某個元素,或某種食物,就能有多么神奇的降糖效果。即便一開始有效果,也不見得會持續(xù),因為疾病非常復(fù)雜?!鄙鲜鰻I養(yǎng)學(xué)專家強調(diào),糖尿病患者首先需要改變不良生活方式,科學(xué)飲食,自己是健康的第一責(zé)任人,不要寄托于一兩種物質(zhì)??梢赃m當(dāng)補充膳食補充劑,但一定要有專業(yè)人士指導(dǎo)。


身為內(nèi)分泌科臨床醫(yī)生,蔡曉凌也對這類產(chǎn)品持保留態(tài)度。“我們沒有關(guān)注到三價鉻在降糖功效研究上相對客觀的公開數(shù)據(jù),它的科學(xué)性目前看是不夠的,宣傳有些打擦邊球?!辈虝粤鑿娬{(diào),醫(yī)生首先會推薦“糖友”按照“五駕馬車”原則管理血糖。在全面評估的基礎(chǔ)上,如果自己有需求想嘗試一些食品類或保健品類的產(chǎn)品也可以,但醫(yī)生不會給患者推薦。


上述營養(yǎng)學(xué)專家還提醒,盲目補充微量元素,若過量反而會引起中毒,尤其是鉻屬于金屬礦物質(zhì),安全劑量范圍比較窄。而我國尚無基于中國人群的鉻攝入量相關(guān)實驗數(shù)據(jù),基于美國的數(shù)據(jù),《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》建議:成年男性每天的適宜攝入量為35毫克,女性為30毫克。隨著年齡的增高,攝入量降低,50歲-75歲年齡段,男性和女性分別減少至30毫克、25毫克。


“目前臨床并不會檢測鉻元素是否缺乏,僅僅在科研時會進行檢測。如果正常飲食中鉻攝入量足夠,再額外補充,則可能造成超量攝入,但目前我國還沒有關(guān)于鉻的最高可耐受攝入量,研究還不夠。”該營養(yǎng)學(xué)家說道。


新京報記者 王卡拉

校對 穆祥桐