新京報(bào)訊（記者王卡拉）南京諾令生物科技股份有限公司（簡稱“諾令生物”）近日在港交所提交招股說明書，擬在港交所主板上市。作為全球唯一覆蓋一氧化氮（NO）治療與診斷應(yīng)用全面產(chǎn)品線的企業(yè)，諾令生物赴港IPO受到市場關(guān)注。目前諾令生物尚處于虧損狀態(tài)，持續(xù)高研發(fā)投入疊加攀升的銷售成本，是導(dǎo)致其業(yè)績持續(xù)虧損的主要原因。在港股生物醫(yī)藥板塊持續(xù)回暖的背景下，諾令生物赴港IPO，借助港股市場融資，將為其持續(xù)研發(fā)及擴(kuò)張“輸血”。
諾令生物成立于2018年，專注于一氧化氮吸入（iNO）療法的研發(fā)與商業(yè)化應(yīng)用，已有5款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市及4款在研候選產(chǎn)品，均為自主研發(fā)產(chǎn)品。產(chǎn)品管線涵蓋心肺診療領(lǐng)域的重癥監(jiān)護(hù)、病房、門診及居家疾病管理，包括iNO療法；心肺循環(huán)支持及呼氣診斷三大產(chǎn)品線，每條產(chǎn)品線均有創(chuàng)新產(chǎn)品作為核心支撐。
諾令生物核心產(chǎn)品為iNOwill，2022年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2025年獲歐盟CE認(rèn)證，是全球首款獲批上市的電化學(xué)催化法iNO治療儀，也是中國首臺獲批上市的便攜式iNO設(shè)備，2024年在iNO市場按國內(nèi)銷售收入市占率占比第一。
在心肺循環(huán)支持產(chǎn)品線，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，諾令生物關(guān)鍵產(chǎn)品NovaPulse（諾升）系列IABP是中國首臺獲批上市的國產(chǎn)氣動型IABP。在呼氣診斷產(chǎn)品線，eNOglow分析儀是中國首臺國產(chǎn)獲批上市的呼出氣NO檢測化學(xué)發(fā)光設(shè)備。
從業(yè)績來看，2024年及2025年前三季度，諾令生物分別實(shí)現(xiàn)收入4554.7萬元、3156.5萬元。其中，醫(yī)療器械銷售收入分別為4110萬元、3070萬元，分別占同期收入的90.2%、97.1%。期內(nèi)虧損分別為8624.6萬元、6780.9萬元；經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為5607.4萬元、3774.1萬元，經(jīng)調(diào)整凈虧損率分別為123.1%、119.6%。上述報(bào)告期內(nèi)毛利率出現(xiàn)下滑，分別為59.3%、49.9%。
對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，研發(fā)周期長、投入高、盈利滯后的特征顯著，這也是諾令生物至今仍虧損的重要原因。2024年及2025年前三季度，諾令生物的研發(fā)開支分別約為3298.2萬元、2071.9萬元，分別占同期收入的72.4%、65.6%。其中，核心產(chǎn)品研發(fā)開支分別為1230萬元、780萬元，占同期研發(fā)總成本的37.37%及37.42%。諾令生物表示，隨著擴(kuò)大核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥并繼續(xù)其臨床開發(fā)、推動其他管線候選產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并進(jìn)行額外的臨床前研究，公司投入并預(yù)期將持續(xù)投入相當(dāng)大一部分資源進(jìn)行研發(fā)。
除此之外，銷售和行政開支也是諾令生物的兩大開支。上述報(bào)告期內(nèi)，銷售和行政開支總額分別為5726.4萬元、3753.9萬元，分別占同期收入的125.7%、118.91%。諾令生物預(yù)計(jì)日后銷售及行政開支還將增加，公司計(jì)劃提高運(yùn)營效率，以使運(yùn)營開支保持在合理水平。
截至2025年9月30日，諾令生物負(fù)債總額為5.57億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為3000萬元。諾令生物表示，公司目前主要通過股東出資及銀行借款為運(yùn)營提供資金，未來預(yù)期將以產(chǎn)品銷售收入及其他資金來源進(jìn)一步為運(yùn)營提供資金。
諾令生物此番尋求港股上市，是為了業(yè)務(wù)向國際市場的發(fā)展及擴(kuò)張?zhí)峁╊~外資金、提升研發(fā)能力、增加公司的營運(yùn)資金及進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)形象及全球知名度。此次IPO上市募資，諾令生物擬計(jì)劃用于核心產(chǎn)品iNOwill的進(jìn)一步開發(fā)及注冊、針對不同護(hù)理場景的其他產(chǎn)品的開發(fā)及注冊、加強(qiáng)國內(nèi)外商業(yè)化能力、升級研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施及產(chǎn)品線自動化、運(yùn)營資金等。
2026年初，生物醫(yī)藥企業(yè)掀起赴港上市熱潮，益方生物、勤浩醫(yī)藥、嘉因生物、亦諾微醫(yī)藥等多家企業(yè)相繼遞表。業(yè)內(nèi)有分析指出，醫(yī)藥企業(yè)扎堆赴港上市的趨勢仍將持續(xù)，甚至進(jìn)一步升溫，但熱潮之下資本的篩選標(biāo)準(zhǔn)將轉(zhuǎn)向“掐尖”。諾令生物目前的產(chǎn)品均為自研產(chǎn)品，且多個(gè)產(chǎn)品為中國或全球細(xì)分領(lǐng)域的首款產(chǎn)品，或許正是資本眼中的“尖子”企業(yè)。若諾令生物成功登陸港股，所募集資金將緩解其持續(xù)高研發(fā)投入之下的資金之困，也將助力其加速全球化布局，提升品牌價(jià)值。但同時(shí)也需要面對港股市場的競爭壓力及破發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
校對 穆祥桐
