新京報訊 2月7日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復宏漢霖2月6日與Dr.Reddy’s簽訂《許可協(xié)議》，由復宏漢霖就在研產(chǎn)品HLX15（即重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的靜脈注射制劑（IV）與皮下注射制劑（SC）劑型授予Dr.Reddy’s于許可區(qū)域（即美國及約定的歐洲地區(qū)<包括英國、瑞士等42個歐洲國家>）及許可領域（即各約定參比制劑于許可區(qū)域內(nèi)各國家獲批上市之適應癥）內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利的許可。
根據(jù)約定，Dr.Reddy’s應就許可產(chǎn)品向復宏漢霖支付至多1.316億美元（包括3300萬美元首付款、至多9860萬美元里程碑付款）。
HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）系復宏漢霖自主研發(fā)的達雷妥尤單抗生物類似藥。HLX15擬用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）；截至2025年2月6日，HLX15已于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）完成該適應癥的I期臨床研究。截至2024年11月，本集團現(xiàn)階段針對HLX15累計研發(fā)投入約為人民幣1.22億元（未經(jīng)審計）。根據(jù)本次合作約定，復宏漢霖將繼續(xù)負責HLX15的研發(fā)并承擔相應費用。截至目前，于全球范圍內(nèi)已上市的達雷妥尤單抗制劑有DARZALEX?和DARZALEX FASPRO?。根據(jù)IQVIA MIDAS最新數(shù)據(jù)，2023年，達雷妥尤單抗制劑于全球范圍內(nèi)的銷售額約為106億美元。
Dr.Reddy’s由Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.持有100%股權。Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.成立于1984年，總部位于印度海得拉巴，董事長為Satish Reddy先生。Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.的核心業(yè)務包括提供一系列的仿制藥、生物類似藥、原料藥、生物制劑及非處方藥品，主要市場包括美國、印度、俄羅斯、中國、巴西、南非及歐洲。
校對 柳寶慶
