今年6月，首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗正式獲批上市。這一突破性產(chǎn)品的誕生，使萬(wàn)泰生物這家生物醫(yī)藥企業(yè)再度成為業(yè)界與市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。
生物醫(yī)藥企業(yè)以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，是新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵引擎。9月，新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)專程走進(jìn)萬(wàn)泰生物，探尋生物醫(yī)藥企業(yè)如何通過(guò)培育新質(zhì)生產(chǎn)力，在激烈的全球科技競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。
以創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，萬(wàn)泰生物堅(jiān)持技術(shù)引領(lǐng)與產(chǎn)業(yè)化并重。新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者通過(guò)采訪了解到，公司一方面布局多個(gè)在研管線，攻關(guān)關(guān)鍵技術(shù)，另一方面自主研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備與工藝，確保前沿研發(fā)成果能高效轉(zhuǎn)化為質(zhì)量穩(wěn)定、成本可控的產(chǎn)品，以此構(gòu)建起真正的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
創(chuàng)新引領(lǐng)硬核突破 多款產(chǎn)品填補(bǔ)市場(chǎng)空白
“企業(yè)最核心的競(jìng)爭(zhēng)力，來(lái)自于創(chuàng)新”，萬(wàn)泰生物醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人耿慶茂對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，“公司每年研發(fā)投入超過(guò)10億元，研發(fā)人員的占比在30%以上。至今為止，萬(wàn)泰生物擁有300多項(xiàng)專利，其中100多項(xiàng)已獲得國(guó)際認(rèn)證。”
萬(wàn)泰生物成立于1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司下設(shè)七家子公司，產(chǎn)品涵蓋自動(dòng)化與流水線、生化、化學(xué)發(fā)光、酶免、膠體金、分子核酸、原料、質(zhì)控品及疫苗等多個(gè)領(lǐng)域。
耿慶茂進(jìn)一步介紹，目前萬(wàn)泰生物已經(jīng)自主研發(fā)創(chuàng)新上市幾百款產(chǎn)品，其中6項(xiàng)為全球首創(chuàng)，7項(xiàng)為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。
生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新，旨在攻克疾病并革新產(chǎn)業(yè)模式。這有力保障了人民生命健康，同時(shí)也為國(guó)家戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)力提供了重要支撐。在創(chuàng)新道路上，萬(wàn)泰生物留下了清晰的堅(jiān)實(shí)足跡。
萬(wàn)泰生物副總經(jīng)理韓金樂(lè)介紹，公司的戊肝疫苗益可寧?作為全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。該疫苗于2012年10月上市，其大規(guī)模III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，完成三針疫苗接種后1年的保護(hù)率達(dá)100%。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)10年的高質(zhì)量隨訪研究，該疫苗進(jìn)一步被證實(shí)可提供至少長(zhǎng)達(dá)10年的高效持久保護(hù)。同時(shí)，該疫苗也是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床研究的中國(guó)疫苗。
繼2019年推出首款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗后，今年萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗（大腸埃希菌）“馨可寧?9”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，也是全球第二款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗。
隨著馨可寧?9正式投入應(yīng)用，9至45歲女性預(yù)防宮頸癌迎來(lái)更全面、可及的健康防護(hù)選擇。據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗每支定價(jià)499元，價(jià)格僅為進(jìn)口同類疫苗產(chǎn)品的40%左右。
目前，萬(wàn)泰生物在體外診斷、疫苗板塊布局了多款創(chuàng)新研發(fā)管線。
韓金樂(lè)介紹，在疫苗領(lǐng)域，萬(wàn)泰生物以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，構(gòu)建了以HPV疫苗為核心的多元化管線布局。其中，20價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）和鼻噴通用流感疫苗、多價(jià)腸道病毒等多個(gè)管線有序推進(jìn)中。
促進(jìn)產(chǎn)業(yè)落地 助力企業(yè)揚(yáng)帆出海
走入北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”）體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)間，貝殼財(cái)經(jīng)記者看到，一個(gè)個(gè)盛裝試劑的玻璃瓶正整齊有序地通過(guò)傳送帶，隨著機(jī)械手臂完成旋蓋，再被送入下一道工序。
萬(wàn)泰生物通過(guò)全面提升產(chǎn)線自動(dòng)化率，確保前沿成果能高效、高質(zhì)量地轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。
“盡管配液配方存在波動(dòng)制約了體外診斷行業(yè)的產(chǎn)線自動(dòng)化水平，但萬(wàn)泰生物通過(guò)自主研發(fā)，已在組裝、組合等關(guān)鍵產(chǎn)線上成功實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化升級(jí)。在此基礎(chǔ)上，公司正前瞻性地評(píng)估數(shù)字化轉(zhuǎn)型方案，穩(wěn)步向數(shù)字化工廠邁進(jìn)”，萬(wàn)泰生物精益生產(chǎn)經(jīng)理孫寶明介紹。
2005年，經(jīng)科技部批準(zhǔn)，養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物與廈門大學(xué)共同組建了國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（NIDVD）。該中心致力于打通科研與產(chǎn)業(yè)的壁壘，加速診斷試劑與疫苗的研發(fā)成果向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化。
據(jù)介紹，疫苗工程技術(shù)研究中心成功研制并成功推動(dòng)全球首個(gè)戊肝疫苗、首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗、全球首個(gè)鼻噴流感病毒載體新冠疫苗、全球首個(gè)艾滋尿液抗體自檢試劑、新一代國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”戊肝診斷試劑、全球首個(gè)用于指導(dǎo)乙肝用藥的乙肝核心抗體定量試劑、全球首個(gè) P85-Ab 鼻咽癌診斷試劑等創(chuàng)新產(chǎn)品上市。相關(guān)成果先后獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、首屆和第二屆全國(guó)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)等。
隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，創(chuàng)新技術(shù)與成熟的產(chǎn)業(yè)化能力，幫助萬(wàn)泰生物揚(yáng)帆出海。
2024年，萬(wàn)泰生物境外收入達(dá)2.16億元，同比增長(zhǎng)42.59%。其核心產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗馨可寧?近年來(lái)加快出海步伐。韓金樂(lè)介紹，目前馨可寧?已通過(guò)WHO PQ認(rèn)證，并在海外摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)等23個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。
未來(lái)，國(guó)際化仍將是萬(wàn)泰生物發(fā)展戰(zhàn)略中的重要一環(huán)。公司曾在2024年年報(bào)中表示，正在全力推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗WHO PQ認(rèn)證進(jìn)程，將依托公司二價(jià)HPV疫苗已取得的國(guó)際化成果，構(gòu)建更廣闊的全球化網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)支持全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，持續(xù)挖掘更多國(guó)際市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
與此同時(shí)，公司將持續(xù)加速IVD領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，將國(guó)際化視為公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期戰(zhàn)略躍遷的核心驅(qū)動(dòng)力，將圍繞“全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同出?！迸c“技術(shù)普惠生態(tài)共建”兩大主線，加速?gòu)摹爱a(chǎn)品輸出”向“全球健康賦能”升級(jí)，實(shí)現(xiàn)收入結(jié)構(gòu)多元化與品牌價(jià)值的全球化提升。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 趙琳
