11月5日,第八屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)在上海正式開幕。在以“健康中國,美好生活”為主題的醫(yī)療器械與醫(yī)藥保健展區(qū),包括全球十大醫(yī)療器械企業(yè)、11家世界500強藥企等在內(nèi)的眾多企業(yè)匯聚于此,著力呈現(xiàn)創(chuàng)新藥械研發(fā)、生物醫(yī)藥技術(shù)、跨界數(shù)字化診療等醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力。


醫(yī)療器械與醫(yī)藥保健展區(qū)素有“最卷展區(qū)”之稱,這里匯聚了全球高精尖創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、數(shù)字化療法等。在本屆進博會,該展區(qū)共涉及四大內(nèi)容:醫(yī)療器械、藥品、健康營養(yǎng)、健康養(yǎng)老,各大參展企業(yè)全面展示其全球最新產(chǎn)品,還有一批借“進博效應”實現(xiàn)“展品變商品”的“進博寶寶”。本屆進博會上,不少企業(yè)已經(jīng)是連續(xù)參與八屆的“全勤生”,羅氏、諾和諾德、西門子、諾華、復星醫(yī)藥等都帶來了各大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥械,再赴“東方之約”。


“全勤生”羅氏制藥:

10余款產(chǎn)品首次集體亮相


作為最早向商務部表示支持并深度參與進博會的跨國企業(yè),“全勤生”羅氏制藥全方位展示了40余款全產(chǎn)品矩陣和多元創(chuàng)新解決方案。其中,覆蓋阿爾茨海默病、帕金森病、高血壓、代謝性疾病等全疾病領(lǐng)域的十余款即將在華上市及未來管線產(chǎn)品首次集體亮相,陣容創(chuàng)歷史新高。


羅氏制藥此次重磅推出的產(chǎn)品包括首個在狼瘡性腎炎隨機Ⅲ期臨床試驗中顯示出積極結(jié)果的抗CD20單克隆抗體佳羅華(奧妥珠單抗),以及全球首個、目前唯一的眼內(nèi)植入物——眼科突破性解決方案PDS(Port Delivery System港式給藥系統(tǒng))。佳羅華目前已被美國FDA批準上市,獲得歐盟優(yōu)先審評審批,有望早日為中國廣大狼瘡性腎炎患者帶來新的治療選擇。PDS則是全球首個、目前唯一的眼內(nèi)植入物,僅有米粒大小,經(jīng)手術(shù)置于睫狀體平坦部,具有永久性,可再填充抗VEGF抗體雷珠單抗,在長達半年左右時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物,從而減少患者頻繁接受眼底注射的需求,為眼底疾病患者的長期管理提供了全新解決方案。


Port Delivery System港式給藥系統(tǒng)。企業(yè)供圖


羅氏制藥首次集體亮相的未來管線產(chǎn)品覆蓋全疾病領(lǐng)域,集中展示羅氏在前沿科學和創(chuàng)新領(lǐng)域的突破性成果。如乳腺癌領(lǐng)域的下一代口服SERD藥物(選擇性雌激素受體降解劑)Giredestrant,血液領(lǐng)域的羅氏新一代血友病創(chuàng)新藥NXT007,骨髓瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新T細胞重定向雙特異性抗體Cevostamab,神經(jīng)科學領(lǐng)域2款潛在覆蓋更廣泛患者群體的阿爾茨海默病和帕金森病在研管線等。


11月5日,在“2025羅氏制藥第八屆進博會開館儀式”上,中國國際進口博覽局副局長李國清代表進博局為羅氏頒發(fā)了進博會“八屆全勤生”紀念典藏。


“全勤生”西門子:

聚焦高發(fā)癌癥展出多款重磅產(chǎn)品


癌癥、心血管疾病和神經(jīng)退行性疾病因發(fā)病率持續(xù)走高、嚴重危害公眾健康一直備受關(guān)注。今年,“全勤生”西門子醫(yī)療帶來了最尖端的技術(shù)和產(chǎn)品,在攻克重疾診療難題的同時,重塑核心決策制定與疾病認知。


本屆進博會上,已完成合并的西門子醫(yī)療與瓦里安共同聚焦肝癌、前列腺癌、肺癌、乳腺癌及宮頸癌等高發(fā)癌癥,重點展示包括全新極速能譜血管造影系統(tǒng)ARTIS icono ceiling Xpand、SmART智能自適應放療解決方案以及Biograph Vision Quadra極光2.0 PET/CT等在內(nèi)的多款重磅產(chǎn)品。


其中,全球首款光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha家族系列為亞洲首發(fā)首展,該系列憑借亞毫米級空間分辨率與卓越的能譜分離性能,顯著改善了支架金屬與鈣化偽影的影響,讓復雜冠脈病變的成像更清晰、評估更精準,為臨床決策提供更強信心,減少僅用于診斷目的的介入手術(shù)。


在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,其展示的人工智能(AI)旗艦心血管超聲ACUSON Origin配合新一代四維心腔內(nèi)超聲導管,可以突破性地解決傳統(tǒng)超聲三尖瓣成像不清晰的困境。全球首款35cm超長軸距PET/MR PET/MR Biograph One也在進博會上亮相,一次掃描可同時獲取人體結(jié)構(gòu)、功能與分子三個層面的信息,對重大疾病診斷實現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)、精準分期與分型;全身檢查時間僅需17分鐘,比傳統(tǒng)設備快一倍以上,有望推動PET/MR設備的普及和應用。


全新光子計數(shù)CT“家族”。企業(yè)供圖


諾華:

腎臟治療管線組合上市后“首展”


同為進博會“全勤生”的諾華在本屆進博會上集中展示了近20款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品,包括11款蓋倫獎獲獎創(chuàng)新藥。其中,腎臟治療領(lǐng)域管線組合迎來上市后首展:全球首創(chuàng)靶向補體旁路途徑的口服補體B因子抑制劑飛赫達(鹽酸伊普可泮膠囊)的腎科適應癥,以及中國首個且目前唯一獲批針對IgA腎病的高選擇性內(nèi)皮素A受體拮抗劑諾銳達(鹽酸阿曲生坦片)今年先后在華獲批,成為名副其實的“進博寶寶”。諾銳達也是諾華與本土生物技術(shù)公司開展戰(zhàn)略合作,憑借諾華成熟的藥品開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗,加速引入高臨床價值藥物的典型案例。


就在進博會首日,諾華宣布其放射配體療法(RLT)藥物派威妥(镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)的兩個針對前列腺癌的適應癥同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新療法,可以理解為一種精準鎖定腫瘤細胞的“定向治療”方案。作為國內(nèi)首個且目前唯一獲批的靶向PSMA的放射配體療法藥物,派威妥的兩個適應癥此前均獲得優(yōu)先審評認定,此次同時獲批,有望為更多治療選擇有限的中國晚期前列腺癌患者提供延長生存并改善生活質(zhì)量的全新治療方案。


諾華放射配體療法(RLT)藥物派威妥。企業(yè)供圖


“全勤生”復星醫(yī)藥:

全新立式粒子治療系統(tǒng)全球首展首秀


從“進博寶寶”到尖端醫(yī)療科技的首發(fā)首展等,“全勤生”復星醫(yī)藥的參展產(chǎn)品主要聚焦腫瘤、免疫炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎病等核心治療領(lǐng)域,覆蓋從診斷、治療到治愈全方位的醫(yī)療科技創(chuàng)新突破。


其備受矚目的“首展”產(chǎn)品——Marie立式粒子治療室內(nèi)系統(tǒng)是腫瘤治療領(lǐng)域的革命性突破,摒棄了傳統(tǒng)粒子治療系統(tǒng)的龐大結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)在現(xiàn)有醫(yī)療空間內(nèi)的快速部署。該系統(tǒng)兼容質(zhì)子、重離子、BNCT及FLASH等多種前沿粒子放療技術(shù),為患者提供更精準、舒適、靈活的治療選擇。該產(chǎn)品已于2025年7月獲美國FDA批準上市。


Marie立式粒子治療室內(nèi)系統(tǒng)。企業(yè)供圖



除了首展首秀產(chǎn)品,在高端醫(yī)療器械方面,復星醫(yī)藥引進的全球尖端無創(chuàng)治療技術(shù)磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(tǒng)(“磁波刀”)與全球首款128通道無液氦Marvel MEG腦磁圖儀再次亮相進博會,將為帕金森、腦腫瘤、癲癇等常見病提供從精準定位到無創(chuàng)治療的一體化解決方案。


波士頓科學:

80余款微創(chuàng)介入領(lǐng)域前沿產(chǎn)品亮相


在波士頓科學展臺,集中呈現(xiàn)了80余款微創(chuàng)介入領(lǐng)域的前沿展品。其中,22款借“進博效應”實現(xiàn)“展品變商品”的成果集體登場,6款覆蓋銀齡健康、腫瘤介入及健康體重管理等領(lǐng)域的新品迎來“首展首秀”。如填補國內(nèi)內(nèi)鏡減重技術(shù)空白的Orbera365內(nèi)鏡引導胃減容球囊系統(tǒng),用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移和肝內(nèi)膽管癌患者的Intera3000肝動脈灌注泵是美國唯一批準的肝動脈灌注(HAI)療法產(chǎn)品。


在銀齡健康領(lǐng)域,四款產(chǎn)品首展首秀,包括全球首款男性壓力性尿失禁吊帶——AdVance XP尿道懸吊帶、全球首款且唯一獲批適用于經(jīng)頸動脈血運重建術(shù)(TCAR)手術(shù)的逆流血栓保護器械——ENROUTE經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置等。


Orbera365內(nèi)鏡引導胃減容球囊系統(tǒng)。企業(yè)供圖


在本土生產(chǎn)領(lǐng)域,波士頓科學“展商變投資商”的標志性項目,亦是其在華首個生產(chǎn)制造基地——上海臨港工廠已取得階段性突破:4款產(chǎn)品型檢樣品順利下線,臨床報告均已完成并提交注冊。本屆進博會上,這些樣品悉數(shù)亮相,直觀呈現(xiàn)了波士頓科學在華生產(chǎn)能力的落地實效。


“全勤生”諾和諾德:

多款“進博寶寶”迎新進展


諾和諾德研發(fā)的明星產(chǎn)品司美格魯肽分子讓糖尿病、肥胖癥治療實現(xiàn)了歷史性的跨越,本屆進博會,“司美格魯肽家族”多款明星產(chǎn)品帶來最新進展。


其中,2024年在中國獲批并在第七屆進博會進行“中國首展”的全球首個口服肽類GLP-1RA諾和忻(司美格魯肽片),突破了多肽類藥物難以口服的技術(shù)壁壘,大幅提升患者用藥的便利性。該藥今年1月在中國全面上市,為中國2型糖尿病臨床治療帶來一個創(chuàng)新品類。


去年進博會受到廣泛關(guān)注的全球首個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素)在首展后,于當月上市并納入國家醫(yī)保目錄,中國糖尿病患者與全球患者同步用上了全球創(chuàng)新藥。


胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素)。企業(yè)供圖


諾和諾德還展出了2項臨床研究結(jié)果文獻,分別為全球首個基礎(chǔ)胰島素周制劑與GLP-1RA周制劑的創(chuàng)新聯(lián)合制劑IcoSema臨床研究文獻;每周一次長效生長激素Somapacitan注射液的臨床研究文獻。


進博會期間,新京報記者還將繼續(xù)在醫(yī)療器械與醫(yī)藥保健展區(qū)探館,尋找“首展首秀”的創(chuàng)新藥械,體驗展區(qū)高科技互動項目,關(guān)注企業(yè)及政府合作等。


新京報記者 王卡拉

封面圖片/IC photo

校對 楊許麗