12月7日晚間，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，其獨家專利一類新藥芪防鼻通片首次被納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》。 作為治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（即過敏性鼻炎）的創(chuàng)新中藥，芪防鼻通片為過敏性鼻炎患者提供了治療新選擇。 以嶺藥業(yè)此次共有12個獨家品種納入國家醫(yī)保目錄。

本次目錄調(diào)整新增114種藥品，其中50種為一類創(chuàng)新藥。行業(yè)人士表示，從2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄調(diào)整的申報細(xì)則可見，政策對“真創(chuàng)新”的傾斜力度空前，強調(diào)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”。此次芪防鼻通片被納入國家醫(yī)保目錄，是對其創(chuàng)新性、臨床療效以及安全性的肯定。

傳承創(chuàng)新 對過敏性鼻炎標(biāo)本同治

打噴嚏、流鼻涕、鼻塞……數(shù)據(jù)顯示，過敏性鼻炎發(fā)病率達(dá)17%，我國患者人數(shù)已逾2億，且呈持續(xù)上升趨勢。長期以來，過敏性鼻炎的臨床治療多以緩解癥狀為主。雖能暫時控制病情，卻難以從根本上調(diào)節(jié)免疫失衡，導(dǎo)致患者需要反復(fù)用藥，病程遷延，甚至出現(xiàn)藥物依賴或耐受。

過敏性鼻炎在中醫(yī)理論中屬于“鼻鼽”范疇。鼻鼽的發(fā)生與正氣不足、外邪侵襲等因素有關(guān)，是內(nèi)外因共同作用的結(jié)果。中醫(yī)認(rèn)為，過敏性鼻炎是臟腑失調(diào)在鼻腔的反映，多與肺、脾、腎的虛損有關(guān)，尤以肺脾氣虛為主。很多患者之所以病情反復(fù)，正是因為只針對癥狀治療以“治標(biāo)”，未能調(diào)理臟腑機能。

作為中藥1.1類創(chuàng)新藥，芪防鼻通片組方基于過敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”病機理論化裁，融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”，并創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材，具有“肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治”的治療特點。

科研支撐療效 三重功效提升患者滿意度與生活質(zhì)量

芪防鼻通片的療效和安全性經(jīng)過了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ、Ⅲ期試驗。其中，芪防鼻通片治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎（肺脾兩虛證）有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅲ期臨床試驗研究發(fā)表在國際SCI期刊《民族藥理學(xué)》雜志。該研究顯示，芪防鼻通片能顯著改善過敏性鼻炎患者的鼻部癥狀、眼部癥狀和全身癥狀。在鼻部癥狀方面，能夠明顯緩解噴嚏、清水樣流涕、鼻塞、鼻癢等癥狀，其中對鼻塞療效最為顯著；同時，對眼癢、異物感、眼紅、流淚等伴隨眼部癥狀也有良好改善效果；還能夠改善自汗、乏力等全身癥狀。值得關(guān)注的是，試驗期間該藥安全性良好。

研究還顯示，芪防鼻通片顯效快速，用藥第一周即有明顯改善，用藥四周達(dá)最佳療效。治療結(jié)束時，臨床癥候改善總有效率為74.71%，患者主觀感受（PGI-C評價）總改善率達(dá)89%，其中明顯改善率為55.01%，患者滿意度與生活質(zhì)量同步提升。

另外，基礎(chǔ)研究證實，芪防鼻通片藥理機制清晰，具有抗過敏、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、改善鼻黏膜組織病理損傷等多重作用。這從現(xiàn)代科學(xué)角度闡釋了其“標(biāo)本兼治”的內(nèi)涵：既控制炎癥癥狀，修復(fù)組織損傷，又深層調(diào)節(jié)免疫失衡。

與治療過敏性鼻炎的其他藥物相比，芪防鼻通片有著“整體調(diào)節(jié)”的優(yōu)勢，既能夠改善鼻部、眼部癥狀，又能改善過敏帶來的全身無力等身體癥狀，幫助患者快速恢復(fù)生活工作狀態(tài)，實現(xiàn)更穩(wěn)定、更長久的病情控制。

據(jù)悉，除芪防鼻通片外，以嶺藥業(yè)還有11個獨家品種通心絡(luò)片（膠囊）、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟片（膠囊、顆粒）、津力達(dá)顆粒（口服液）、養(yǎng)正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、通絡(luò)明目膠囊進入新版醫(yī)保目錄。

文/張秀蘭

校對 穆祥桐