1月12日晚間，浙江海翔藥業(yè)股份有限公司（簡稱“海翔藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司與萬邦德全資子公司萬邦德制藥集團有限公司（簡稱“萬邦德制藥”）簽訂了《創(chuàng)新藥合作協(xié)議》，海翔藥業(yè)擬1.5億元投資萬邦德制藥的在研漸凍癥藥物。在連續(xù)兩年虧損、營收持續(xù)下滑的背景下，這家以原料藥和染料為核心業(yè)務(wù)的老牌藥企，為何選擇押注罕見病創(chuàng)新藥賽道？
1.5億投資漸凍癥新藥
公告顯示，雙方初期合作將聚焦萬邦德制藥已獲孤兒藥認定的WP205產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化，該產(chǎn)品針對漸凍癥適應(yīng)癥，享有FDA提供的臨床試驗費用稅收抵免、新藥申請費免除以及獲批后7年市場獨占權(quán)等政策支持。后續(xù)雙方還將就萬邦德制藥針對Melanocortin receptor（MCR）靶點的小分子環(huán)肽激動劑開展原料與制劑等方面的合作。
萬邦德制藥材料顯示，WP205是甲鈷胺口服制劑，目前尚在臨床前研究階段。根據(jù)協(xié)議，海翔藥業(yè)將提供總額為1.5億元的研發(fā)資金支持。資金支付采用分階段方式：首期支付1.2億元，剩余3000萬元將在萬邦德就Ⅲ期臨床方案與FDA達成一致，可以啟動Ⅲ期臨床研究或獲得中國或美國（附條件）上市（例如Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)待上市之后補充）時支付。
在收益分配方面，協(xié)議明確海翔藥業(yè)將享有WP205產(chǎn)品商業(yè)化后15%的收益權(quán)益。該收益將根據(jù)萬邦德制藥最終選擇的商業(yè)化路徑（包括權(quán)益轉(zhuǎn)讓、授權(quán)生產(chǎn)或自行銷售）進行分配。
為保障海翔藥業(yè)的投資權(quán)益，協(xié)議還設(shè)置了明確的保護性條款。若WP205產(chǎn)品在2027年6月30日前未就Ⅲ期臨床方案與FDA達成一致以致無法啟動Ⅲ期臨床研究，并且未獲得中國或美國（附條件）上市許可，海翔藥業(yè)有權(quán)單方面終止協(xié)議，并要求萬邦德制藥返還全部已支付款項及相應(yīng)資金使用費。
海翔藥業(yè)表示，此次合作可以有效整合資源，形成優(yōu)勢領(lǐng)域互補，助力雙方在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的探索。公司從自身多肽產(chǎn)業(yè)端參與萬邦德制藥在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域（阿爾茨海默病、漸凍癥等適應(yīng)癥）的創(chuàng)新藥項目研發(fā)合作，將進一步拓展并深化公司在多肽藥物領(lǐng)域的布局，對現(xiàn)有研發(fā)管線進行補充和完善。
不過，此次合作的核心標(biāo)的WP205目前仍處于臨床前研究階段。在國際上，日本已在2024年9月批準超高劑量甲鈷胺注射劑用于早期漸凍癥治療，其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示可使患者功能量表評分下降速度減緩43%，生存期延長超500天，但口服劑型的生物利用度、療效穩(wěn)定性等仍存在未知。對于此次合作而言，從臨床前階段到達成協(xié)議約定的里程碑，萬邦德制藥僅有約1.5年時間，該階段需完成臨床前研究、提交新藥臨床試驗申請、開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗并與FDA敲定Ⅲ期方案，時間窗口極為緊張。
主業(yè)疲軟，業(yè)績下滑明顯
公開資料顯示，海翔藥業(yè)主營業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥和染料兩大板塊，醫(yī)藥板塊主要從事特色中間體、原料藥及相關(guān)制劑的生產(chǎn)與銷售，同時提供國際制藥CDMO/CMO專業(yè)服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋抗感染、心血管類、精神疾病領(lǐng)域、降糖類和免疫類等多個領(lǐng)域。
公開數(shù)據(jù)顯示，2023年至2024年，海翔藥業(yè)連續(xù)兩年虧損，歸母凈利潤分別為-4.20億元、-3.30億元；2025年前三季度，營收進一步同比下滑5.39%至13.67億元，歸母凈利潤729.03萬元，同比下滑39.15%。
海翔藥業(yè)業(yè)績下滑的原因之一，是其核心業(yè)務(wù)增長乏力，醫(yī)藥板塊受政策與市場競爭雙重擠壓。近年來，國內(nèi)集采政策持續(xù)深化，海翔藥業(yè)核心制劑產(chǎn)品伏格列波糖片雖在2023年中標(biāo)集采，但“以價換量”模式一定程度上壓縮了利潤空間；同時，全球原料藥市場競爭加劇，培南類、克林霉素等主力產(chǎn)品價格承壓，而創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)仍處于拓展期，尚未形成規(guī)模收益。2024年年報顯示，公司醫(yī)藥板塊營收約13.68億元，同比下滑11.77%。
染料板塊方面，環(huán)保成本上升進一步侵蝕利潤。海翔藥業(yè)染料業(yè)務(wù)以環(huán)保型活性藍系列產(chǎn)品為主，但受紡織行業(yè)需求低迷影響，近年來染料產(chǎn)品銷量與價格同步下滑。同時，國家對精細化工行業(yè)環(huán)保要求持續(xù)升級，公司需投入大量資金進行生產(chǎn)線改造與環(huán)境治理，進一步推高了運營成本。2024年，染料板塊營收約5.52億元，同比下滑8.8%。
對于業(yè)績承壓的海翔藥業(yè)而言，1.5億元投資并非小數(shù)目，首期1.2億元的支付或?qū)⑦M一步擠壓現(xiàn)金流。此次選擇押注漸凍癥新藥WP205的核心考量是什么？公司在資金撥付后，將通過哪些方式保障資金使用效率及研發(fā)項目的推進質(zhì)量？目前公司在改善主業(yè)盈利能力方面有哪些措施，效果如何？針對上述問題，1月13日，新京報記者向海翔藥業(yè)發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
新京報記者 張兆慧
校對 穆祥桐
