節(jié)后，和鉑醫(yī)藥再次拋出一項(xiàng)重磅合作。據(jù)其公告，和鉑醫(yī)藥與Solstice Oncology（一家由多個頭部風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司）達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作，授予對方一款臨床階段候選產(chǎn)品HBM4003在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。這場“現(xiàn)金+股權(quán)”的創(chuàng)新合作，或?qū)⒊蔀殂K醫(yī)藥全球化布局的又一里程碑。
12億美元BD出海
根據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥有資格獲得價值超過1.05億美元的前期對價，包括5000萬美元的首付款，500萬美元的近期付款，以及向和鉑醫(yī)藥發(fā)行及配發(fā)于Solstice Oncology的超過5000萬美元的股權(quán)。此外，基于未來特定里程碑事件的達(dá)成，和鉑醫(yī)藥還有資格進(jìn)一步獲得最高約11億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
資料顯示，HBM4003（普魯蘇拜單抗）是開發(fā)自HCAb Harbour Mice平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細(xì)胞清除和優(yōu)化的藥代動力學(xué)等獨(dú)特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內(nèi)Treg細(xì)胞的潛力，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。
據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥已開展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開發(fā)計(jì)劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應(yīng)性治療設(shè)計(jì)。在針對晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結(jié)直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)中，均觀察到了積極的療效及安全性數(shù)據(jù)。HBM4003聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期肝細(xì)胞癌的最終數(shù)據(jù)已于2025年8月發(fā)表于《臨床癌癥研究》。
營收依賴對外授權(quán)收入
和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。和鉑醫(yī)藥的收入分為兩類，一類是對外授權(quán)的首付款收入；另一類是經(jīng)常性收入，包括里程碑付款和一些研究服務(wù)費(fèi)。
前兩年，和鉑還在內(nèi)憂外困中掙扎。由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，和鉑醫(yī)藥長期處于虧損狀態(tài)，運(yùn)營資金主要依賴外部融資。2022年9月5日，和鉑醫(yī)藥遭港股通名單除名。面對資金壓力，2022年10月，和鉑醫(yī)藥連發(fā)兩條公告，將兩個核心產(chǎn)品“一停一賣”。結(jié)束了特那西普在中國的臨床Ⅲ期試驗(yàn)；另以最高10億元的總額，將巴托利單抗出售給石藥集團(tuán)子公司。2022年11月，和鉑醫(yī)藥再次將新建的臨床供應(yīng)廠房以虧本價格賣給藥明生物，虧損金額高達(dá)6193萬元。
不過，和鉑醫(yī)藥在2023年成功轉(zhuǎn)型并抓住了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的機(jī)遇。2023年，和鉑醫(yī)藥憑借與輝瑞、Cullinan等的授權(quán)合作，首次實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)盈利，實(shí)現(xiàn)營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。
到了2024年，和鉑醫(yī)藥拿到的BD首付款金額不及2023年，營收大幅下降。2024年和鉑醫(yī)藥錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。
今年2月，和鉑醫(yī)藥發(fā)布業(yè)績預(yù)喜，預(yù)計(jì)2025年利潤約8800萬美元至約9500萬美元，相較于2024年約270萬美元的利潤大幅增長。此外，公司預(yù)期經(jīng)調(diào)整利潤總額介乎9100萬美元至9800萬美元。
對于盈利增長的原因，和鉑醫(yī)藥表示，一是公司的經(jīng)常性收入的持續(xù)增長；二是全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)加速拓展，乃因創(chuàng)新產(chǎn)品對外授權(quán)及合作所產(chǎn)生的收入已轉(zhuǎn)化為公司的經(jīng)常性收入來源；三是諾納生物的業(yè)務(wù)快速增長，包括技術(shù)授權(quán)及基于平臺的服務(wù)所產(chǎn)生的收入，以及現(xiàn)有合作的里程碑款項(xiàng)收入。
目前，和鉑醫(yī)藥擁有19款在研產(chǎn)品，覆蓋了包括腫瘤、炎癥性疾病、哮喘、免疫性疾病等適應(yīng)癥。其中，研發(fā)進(jìn)度最快的屬于巴托利單抗（HBM9161），該產(chǎn)品于2024年6月重新提交針對gMG（全身型重癥肌無力）的BLA，次月獲得國家藥監(jiān)局受理。
不過，巴托利單抗是一款FcRn靶點(diǎn)的單抗，市面上已經(jīng)有再鼎醫(yī)藥的同靶點(diǎn)藥物艾加莫德在售，且強(qiáng)生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也都在加碼研發(fā)相關(guān)藥物，和鉑醫(yī)藥能搶占多少市場份額尚未可知。
新京報記者 張兆慧
校對 柳寶慶
