新京報貝殼財經(jīng)訊 3月10日，長春高新公告，子公司金賽藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知，授予GenSci128片孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)，用于胰腺癌的治療。GenSci128片屬治療用化藥1類新藥，是針對TP53Y220C突變的選擇性重激活劑，擬用于治療攜帶TP53Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，涵蓋胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等。TP53基因突變導(dǎo)致p53蛋白失活，是腫瘤發(fā)生的關(guān)鍵步驟，其中，TP53Y220C突變約占TP53突變的1.8%。臨床上尚無獲批的靶向TP53Y220C突變的治療手段。