新京報訊（記者張兆慧）12月8日，我國首個國產(chǎn)白介素23p19（IL-23p19）亞基單抗匹康奇拜注射液（信美悅）在北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科開出北京地區(qū)首方。
銀屑病是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性炎癥性疾病，需長期管理?；颊咂つw常出現(xiàn)紅斑、鱗屑和斑塊，嚴(yán)重時可累及頭皮、指甲及掌跖等部位，不僅影響外觀，也會干擾睡眠、社交及情緒健康。我國約有700萬銀屑病患者，其中斑塊型占多數(shù)，約三成屬于中重度，需要系統(tǒng)治療與長期隨訪。這類患者常面臨復(fù)發(fā)頻繁、治療周期長、用藥負(fù)擔(dān)高、依從性差等問題，迫切需要更高效、更長效的治療方案。
“我已經(jīng)和銀屑病斗爭很多年了，中藥西藥幾乎都用遍了，皮損還是反復(fù)發(fā)作影響我的生活?！被颊邉⑴扛嬖V記者，她一直都期望著能有療效更好、打針次數(shù)更少的治療選擇。12月8日，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師張建中在問診后，給劉女士開出了匹康奇拜單抗注射液北京地區(qū)的首張?zhí)幏健?/p>
“銀屑病是一種慢性病，選用更有效、適配個體化的治療方案，對于臨床治愈疾病，維持長期無病狀態(tài)，全面提升患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。”張建中表示，匹康奇拜單抗的首方落地，標(biāo)志著中國銀屑病患者有了“快速起效、季度給藥、強(qiáng)效維持”的國產(chǎn)新方案。“我非常高興看到匹康奇拜單抗能在短時間內(nèi)迅速落地，這是我國銀屑病治療領(lǐng)域一個重要的里程碑。它打破了該靶點藥物以往依賴進(jìn)口的局面，是首款中國原創(chuàng)的白介素23p19抑制劑?！睆埥ㄖ懈锌?。
匹康奇拜單抗在中國開展的Ⅲ期研究CLEAR-1試驗數(shù)據(jù)顯示，匹康奇拜單抗在第16周達(dá)到PASI（銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)）90的比例為80.3%，是全球首個注冊Ⅲ期臨床主要研究終點第16周達(dá)到PASI90的受試者比例突破80%的IL-23p19抗體藥物。進(jìn)入維持治療后，匹康奇拜單抗可實現(xiàn)每12周一次的給藥頻率，在減少給藥負(fù)擔(dān)的同時仍能保持長間隔療效維持，并對合并頭皮、隱私部位及高BMI分層人群等也顯示出快速持續(xù)的改善，整體安全性良好。
張建中表示，近年來，隨著生物制劑的應(yīng)用，銀屑病的治療有了很大發(fā)展，而匹康奇拜單抗通過創(chuàng)新技術(shù)延長了藥物在體內(nèi)的半衰期，使得患者在進(jìn)入維持期后，僅需每季度給藥一次即可維持無復(fù)發(fā)，季度給藥模式不僅為患者長期管理帶來全新選擇，也代表著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在銀屑病長期管理領(lǐng)域的技術(shù)突破和能力提升。
校對 穆祥桐
