12月18日晚，遼寧成大生物股份有限公司（簡稱“成大生物”）發(fā)布公告稱，擬終止“人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目”項(xiàng)下子項(xiàng)目“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”（以下簡稱“hib疫苗”）的開發(fā)。
這已是本月成大生物宣布終止研發(fā)的第6個(gè)疫苗項(xiàng)目。12月6日，成大生物發(fā)布公告宣布，終止“人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目”下5個(gè)研發(fā)子項(xiàng)目。國內(nèi)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭加劇，成大生物業(yè)績已連跌三年。
終止多個(gè)人用疫苗子項(xiàng)目
2021年10月，成大生物首次公開發(fā)行4165萬股，募集資金45.81億元；扣除各項(xiàng)發(fā)行費(fèi)用后，實(shí)際募集資金凈額43.41億元，計(jì)劃用于本溪分公司人用疫苗一期工程建設(shè)項(xiàng)目、人用疫苗智能化車間建設(shè)項(xiàng)目、人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。據(jù)招股書，人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目涵蓋20個(gè)子項(xiàng)目，計(jì)劃投資總額為8.37億元，擬全部使用募集資金金額投入。截至2025年10月31日，人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目已投入募集資金4.82億元。
成大生物本次擬終止的hib疫苗子項(xiàng)目，臨床應(yīng)用定位于預(yù)防2月齡至5周歲兒童因b型流感嗜血桿菌引發(fā)的腦膜炎、肺炎、敗血癥等侵襲性感染疾病。目前處于三期臨床試驗(yàn)收官階段。
此次hib疫苗子項(xiàng)目終止主要是基于行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、產(chǎn)品技術(shù)競(jìng)爭力及戰(zhàn)略資源分配效率做出的決策。
成大生物表示，近年來，國內(nèi)hib疫苗市場(chǎng)格局與需求趨勢(shì)顯著變化，“聯(lián)苗替代單苗”已成為行業(yè)明確發(fā)展方向，hib單苗的市場(chǎng)需求空間逐步縮減。當(dāng)前hib疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭加劇，部分企業(yè)對(duì)hib疫苗采取降價(jià)銷售策略，進(jìn)一步壓縮了產(chǎn)品盈利空間，疊加行業(yè)內(nèi)對(duì)世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦hib疫苗納入免疫規(guī)劃的預(yù)期，單苗未來的商業(yè)化回報(bào)空間，已難以匹配公司對(duì)hib疫苗項(xiàng)目的預(yù)期投入。公司Hib疫苗已完成三期臨床試驗(yàn)相關(guān)階段性研發(fā)工作，但疫苗監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升、新指導(dǎo)原則發(fā)布，需補(bǔ)充多項(xiàng)藥學(xué)研究且后續(xù)投入較大；當(dāng)前國內(nèi)hib疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭格局已趨于穩(wěn)定，成熟產(chǎn)品占據(jù)主流，項(xiàng)目即便上市，在現(xiàn)有技術(shù)路線與產(chǎn)品定位下，預(yù)計(jì)市場(chǎng)競(jìng)爭空間有限；另外，hib疫苗細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)路線相對(duì)固化，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破性創(chuàng)新面臨較高挑戰(zhàn)。公司經(jīng)過審慎論證，決定終止hib單苗項(xiàng)目，將研發(fā)重心戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向更具市場(chǎng)潛力與技術(shù)前瞻性的下一代聯(lián)合疫苗研發(fā)。
就在本月上旬，成大生物還終止了人用疫苗研發(fā)項(xiàng)目下5個(gè)研發(fā)子項(xiàng)目，包括五價(jià)輪狀病毒疫苗、ACYW135-Hib聯(lián)合疫苗、ACYW135-乙腦聯(lián)合疫苗、流腦AC乙腦聯(lián)合疫苗、流腦AC-Hib聯(lián)合疫苗。而終止的理由包括產(chǎn)品難以形成差異化競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)、不符合當(dāng)前行業(yè)發(fā)展方向、商業(yè)化潛力不及預(yù)期等。
成大生物還將這些子項(xiàng)目未使用的募集資金統(tǒng)籌調(diào)配至其他存續(xù)及新增子項(xiàng)目“高價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”和“流感病毒裂解疫苗（高劑量）”，其中1億元募集資金將專項(xiàng)用于向本溪子公司增資，以支持“流感病毒裂解疫苗（高劑量）”的實(shí)施。
截至2025年10月31日，成大生物2021年募集資金已使用37.28億元，目前還剩7.14億元。成大生物表示，終止上述項(xiàng)目后，公司將統(tǒng)籌歸集研發(fā)資金、技術(shù)團(tuán)隊(duì)等資源，集中投向更具戰(zhàn)略價(jià)值的核心研發(fā)賽道。
核心產(chǎn)品營收減少，業(yè)績連續(xù)下滑
成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)，其人用狂犬病疫苗于2005年上市，據(jù)成大生物2024年年報(bào)，2008年以來，“成大速達(dá)”在我國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)中銷量穩(wěn)居第一。
人用狂犬病疫苗也一直是成大生物營收的主要來源。2020年-2023年，成大生物人用狂犬病疫苗的收入分別為19.24億元、20.87億元、17.65億元、16.43億元，占總營收比例分別高達(dá)96.42%、99.94%、97.25%、93.86%。
不過，隨著越來越多的企業(yè)入局，國內(nèi)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭愈發(fā)激烈。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，截至2025年1月，中國有23種已上市人用狂犬病疫苗；另有19種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗。成大生物的市場(chǎng)份額也遭到蠶食。
據(jù)成大生物招股書，2019年成大生物人用狂犬病疫苗的批簽發(fā)量1003.91萬人份，市場(chǎng)占比73.08%，2020年批簽發(fā)量為912.21萬人份，市場(chǎng)占比52.01%。西南證券統(tǒng)計(jì)，2024年，成大生物的人用狂犬病疫苗批簽發(fā)282批次，市場(chǎng)占比36.29%。
同時(shí)，隨著競(jìng)爭的加劇，企業(yè)紛紛試圖靠降低價(jià)格獲得更多市場(chǎng)份額，成大生物的相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格也隨之走低，成大生物招股書顯示，2018年至2020年，公司旗下凍干人用狂犬病疫苗產(chǎn)品單價(jià)分別是184.36元/人份、198.33元/人份、215.6元/人份。根據(jù)成大生物2024年年報(bào)營業(yè)收入和銷售量數(shù)據(jù)計(jì)算，2024年，其人用狂犬病疫苗產(chǎn)品單價(jià)約為61.18元/支。
成大生物另一款商業(yè)化疫苗產(chǎn)品人用乙腦滅活疫苗于2008年上市，近年來，該產(chǎn)品營業(yè)收入雖穩(wěn)步增加，不過，尚不能彌補(bǔ)狂犬病疫苗收入減少所帶來的營收下滑。
核心產(chǎn)品面臨市場(chǎng)競(jìng)爭壓力，成大生物業(yè)績自2022年以來連續(xù)下滑。2022-2024年，其營業(yè)收入分別為18.15億元、17.50億元、16.75億元，同比分別下滑13.08%、3.58%、4.22%；歸母凈利潤分別為7.14億元、4.66億元、3.43億元，同比分別下滑20%、34.75%、26.42%。
最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，成大生物實(shí)現(xiàn)營收10.96億元，同比下滑15.88%；歸母凈利潤1.65億元，同比下滑50.01%。對(duì)此，成大生物表示，主要原因系受國內(nèi)疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭加劇影響，營業(yè)收入下降。
新京報(bào)記者 劉旭
校對(duì) 張彥君
