3月9日晚,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(簡稱“陽光諾和”)發(fā)布對外投資公告,擬以2000萬元自有資金增資瑞陽(山東)生物制藥有限公司(簡稱“瑞陽生物”),完成后將持有其1.6721%的股權。此次參股看似體量不大,卻是陽光諾和布局創(chuàng)新生物藥賽道的關鍵一步。


輕資產(chǎn)入局生物藥賽道


公告披露,本次陽光諾和增資瑞陽生物,以2000萬元認繳其新增注冊資本57.14286萬元,本次投資僅需公司總經(jīng)理辦公會審議通過,不構成關聯(lián)交易與重大資產(chǎn)重組,資金全部來自公司自有資金,不會對現(xiàn)有經(jīng)營與現(xiàn)金流造成明顯壓力。此次瑞陽生物同步引入另一投資方廈門星禹瑞陽股權投資合伙企業(yè),合計增資1.111億元,進一步充實研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化資金。


資料顯示,瑞陽生物成立于2024年3月,聚焦抗體類生物大分子藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主攻感染性疾病領域被動免疫預防與治療,同步布局腫瘤免疫創(chuàng)新方向,搭建了完整的抗體研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術體系,具備從靶點發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈路能力。瑞陽生物最近一年的財務數(shù)據(jù)顯示,其總資產(chǎn)為3.66億元,凈資產(chǎn)為-1.65億元,營業(yè)收入0.00萬元,凈利潤-1.12億元。


瑞陽生物的核心在研產(chǎn)品為長效抗RSV單克隆抗體RB0026(庫萊韋單抗注射液),該產(chǎn)品為生物藥1類新藥,擬用于預防新生兒和嬰兒RSV引起的下呼吸道感染。截至目前,RB0026(庫萊韋單抗注射液)關鍵臨床研究主要觀察期已結束,并已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交上市許可申請;根據(jù)公開信息,國家藥監(jiān)局藥品審評中心于2026年2月將該品種納入優(yōu)先審評審批程序。


團隊方面,瑞陽生物管理及研發(fā)團隊由傳染病和腫瘤領域抗體發(fā)現(xiàn)與疫苗設計等專業(yè)人員組成,并在境內(nèi)外配置研發(fā)力量,有助于開展候選分子篩選、臨床轉(zhuǎn)化及對外合作。瑞陽生物擬通過對外合作、授權引進/許可輸出、聯(lián)合開發(fā)等方式推進管線開發(fā)及后續(xù)商業(yè)化布局。


主業(yè)遭遇發(fā)展瓶頸


陽光諾和此次布局生物藥賽道,根源在于傳統(tǒng)CRO主業(yè)遭遇發(fā)展瓶頸。


作為國內(nèi)較早涉足藥物研發(fā)服務的CRO企業(yè),陽光諾和過往業(yè)務重心偏向仿制藥研發(fā)服務,依托行業(yè)紅利實現(xiàn)穩(wěn)步增長。不過,因市場需求變化、集采以及行業(yè)政策的影響導致市場競爭加劇,2024年陽光諾和業(yè)績迎來拐點,出現(xiàn)近五年來首次歸母凈利潤同比下滑。


2024年財報數(shù)據(jù)顯示,公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入10.78億元,同比增長15.7%,但歸母凈利潤僅1.77億元,同比下滑3.98%,呈現(xiàn)典型的“增收不增利”態(tài)勢。進入2025年,業(yè)績頹勢進一步延續(xù),一季度公司營業(yè)收入2.31億元,同比下降8.49%;歸母凈利潤2957.86萬元,同比大幅下滑59.34%,盈利壓力急劇放大。


不過,陽光諾和2025年全年業(yè)績回暖,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.18億元,同比增長12.92%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤1.96億元,同比增長10.53%。陽光諾和表示,業(yè)績回暖核心得益于創(chuàng)新藥管線布局深化、授權合作價值兌現(xiàn),以及一體化服務模式的協(xié)同效應,也印證了其向創(chuàng)新賽道轉(zhuǎn)型的初步成效。


陽光諾和表示,此次增資瑞陽生物是公司創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要舉措,有助于公司快速切入抗體生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)賽道,填補公司在生物藥研發(fā)服務領域的空白,打破傳統(tǒng)仿制藥CRO的業(yè)務局限;實現(xiàn)業(yè)務協(xié)同,依托瑞陽生物的技術平臺與核心管線,拓展創(chuàng)新藥臨床前研究、臨床開發(fā)等CRO服務,提升服務附加值;豐富生物藥研發(fā)技術儲備,完善創(chuàng)新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,擺脫行業(yè)同質(zhì)化競爭,提升在創(chuàng)新藥CRO領域的綜合競爭力。


此次布局亦面臨多重風險。瑞陽生物處于研發(fā)投入階段,尚未實現(xiàn)盈利,存在研發(fā)進展不及預期、產(chǎn)品商業(yè)化落地受阻、市場競爭加劇等風險;同時,小比例參股難以對標的公司經(jīng)營決策形成實質(zhì)影響,業(yè)務協(xié)同效果存在不確定性;此外,行業(yè)政策變動、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風險等外部因素也會使陽光諾和存在風險。


瑞陽生物目前仍處于虧損狀態(tài),公司為何會選擇這家成立時間短、尚未盈利的創(chuàng)新藥企進行投資?對于影響公司2025年業(yè)績扭轉(zhuǎn)的具體業(yè)務,公司戰(zhàn)略調(diào)整的考量、為何選擇抗體生物大分子賽道、后續(xù)是否會加大生物藥領域的投資等問題,3月10日,新京報記者向陽光諾和發(fā)送采訪提綱,截至發(fā)稿,未收到回復。


新京報記者 張兆慧

校對 穆祥桐